Монопрост капли глазные — инструкция, цена, отзывы

Монопрост капли глазные - инструкция, цена, отзывы капли глазные, раствор 50 мкг/мл контейнер однодозовый 0.2 мл в саше, № 30Цены в аптеках № UA/16308/01/01 от 20.09.2017 до 20.09.2022

фармакодинамика. Действующее вещество латанопрост, аналог простагландина F2α, — селективный агонист простаноидного рецептора FP, снижающего внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Начало снижения внутриглазного давления у человека — через ≈3–4 ч после введения препарата, а максимальный эффект — через 8–12 ч. Гипотензивное действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Монотерапия препаратом эффективна. Кроме того, латанопрост эффективен в комбинации с блокаторами β-адренорецепторов (тимолол).

Действие латанопроста является аддитивным при применении в комбинации с адренергическими агонистами (эпинефрина дипивалил), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и по меньшей мере частично аддитивным при применении с холинергическими агонистами (пилокарпин).

Латанопрост в значительной степени не влияет на продукцию внутриглазной жидкости. Какого-либо воздействия латанопроста на гематоофтальмический барьер не установлено.

Латанопрост не вызывал утечки флуоресцеина в заднем сегменте глаза человека при псевдофакии.

Доказано, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика. Латанопрост — пролекарство. Изопропиловый эфир латанопроста, который сам по себе неактивен, при закапывании в глаз всасывается через роговицу, гидролизуется эстеразами роговицы до кислоты, оказывающей биологически активное действие.

Cmax во внутриглазной жидкости достигается через 2 ч после местного применения.

В основном распределение латанопроста происходит в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В глазу латанопрост практически не метаболизируется. Основной метаболизм препарата происходит в печени. T½ — 17 мин.

В составе Монопроста содержится инновационный запатентованный комплекс — протриаксин (карбомер+макрогол), способствующий стабилизации молекулы латанопроста в р-ре.

Он предупреждает оседание латанопроста на стенках пластикового контейнера и сохраняет эффективную концентрацию в каждой капле, снижает риск развития местных побочных реакций и сухости глаз, позволяет хранить контейнер при комнатной температуре, без использования консервантов.

для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

рекомендуемая доза для взрослых, в том числе лиц пожилого возраста: по 1 капле в пораженный глаз 1 р/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Монопрост не следует применять чаще 1 р/сут, поскольку было продемонстрировано, что при более частом применении сокращается эффективность снижения внутриглазного давления.

В случае пропуска дозы следует продолжить терапию, приняв следующую дозу в обычное время.

Как и для любых глазных капель, для уменьшения возможной системной абсорбции при закапывании рекомендуется в течение 1 мин сжимать слезный мешок в области медиального угла глаза. Это следует выполнить непосредственно после закапывания каждой капли.

Перед закапыванием капель глазных следует снимать контактные линзы. Устанавливать их вновь можно через 15 мин.

При применении нескольких офтальмологических средств местного действия препараты следует применять с интервалом не менее 5 мин.

Указания о порядке применения

1. Вымойте руки, удобно встаньте или сядьте.

2. Оттяните пальцем нижнее веко пораженного глаза вниз.

3. Поднесите кончик открытого однодозового контейнера как можно ближе к глазу, но не касайтесь им глазной поверхности.

4. Осторожно сожмите контейнер, чтобы одна капля попала в глаз, и отпустите нижнее веко.

5. Закройте глаза и зажмите пальцем внутренний угол закапанного глаза на 1 мин.

6. Повторите все вышеуказанные действия со вторым глазом, если так назначил врач.

7. Однократный контейнер не содержит консервантов, поэтому остатки содержимого следует утилизировать сразу после использования. Не храните его для дальнейшего использования.

Дети. Не применяют у детей (в возрасте до 18 лет).

известная гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

большинство побочных реакций латанопроста связано с органом зрения. Сообщалось об усилении пигментации радужной оболочки при применении латанопроста. Другие побочные реакции, как правило, преходящие и наблюдаются только во время закапывания.

  • Инфекционные и паразитарные заболевания: герпетический кератит.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
  • Со стороны органа зрения: усиленная пигментация радужки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы; раздражение глаза (жжение с ощущением песка в глазу, зуд, покалывание или ощущение инородного тела в глазу); изменения в ресницах и пушковых волосах (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) (подавляющее большинство случаев отмечено у пациентов японской национальности), транзиторные точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные; блефарит; боль в глазу; фотофобия; отек век; сухость глаз; кератит; затуманивание зрения; конъюнктивит; ирит/увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов со склонностью к этим заболеваниям); макулярный отек; симптоматические отеки и эрозии роговицы; периорбитальный отек; рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводит к раздражению глаза; появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз); периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век; киста радужки.
  • Со стороны сердца: обострение стенокардии у пациентов с этой болезнью в анамнезе, пальпитация.
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: БА, обострение БА и одышка.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, потемнение пальпебральной кожи век.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
  • Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в груди.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза для лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему отчетности.

латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаза путем увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. Еще до старта терапии необходимо проинформировать пациентов о возможности перманентного изменения цвета глаза. Лечение только одного глаза может вызвать перманентную гетерохромию.

Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужной оболочки (например сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой). Изменение цвета обычно происходит в течение первых 8 мес терапии, редко — на протяжении 2-го или 3-го года, но не после 4-го года терапии.

Прогрессирование пигментации радужной оболочки со временем снижается и через 5 лет стабилизируется. Эффект усиления пигментации после 5 лет терапии препаратом не оценивали. Имелись сообщения, что при 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов зарегистрировано усиление пигментации радужной оболочки глаза (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

В большинстве случаев изменения цвета радужки незначительны и часто клинически незначимы. Частота случаев у пациентов со смешанным цветом радужки колебалась от 7 до 85%, причем у пациентов с желто-коричневым цветом радужки отмечена наибольшая частота.

Изменения цвета глаз не зафиксированы у пациентов с однородным голубым цветом глаз и были редкими у пациентов с однородным серым, зеленым или коричневым цветом глаз.

Изменение цвета происходит из-за повышения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не из-за увеличения количества меланоцитов.

Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически в направлении периферии пораженного глаза, тем не менее, возможно, вся радужная оболочка или ее части могут приобретать более коричневый цвет.

После прекращения терапии дальнейшего усиления коричневой пигментации радужки не наблюдалось. Отсутствуют данные, что это явление связано с какими-либо симптомами или патологическими изменениями.

При наличии невусов или веснушек на радужной оболочке не отмечалось их изменения под воздействием терапии. Депонирования пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не наблюдалось.

Усиление пигментации радужной оболочки не вызывает клинических осложнений, поэтому возможно применение препарата в случае изменения пигментации радужки.

Тем не менее пациенты должны проходить регулярные обследования и, если того потребует клиническая ситуация, прекратить терапию препаратом.

При хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме опыт применения латанопроста ограничен.

В настоящее время отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или при воспалительных заболеваниях глаз.

Монопрост не влияет совсем или незначительно влияет на зрачок, однако данные о применении препарата при острых приступах закрытоугольной глаукомы отсутствуют. Поэтому при таких состояниях рекомендуется применять препарат с осторожностью.

Данные по применению препарата в периоперационный период при хирургическом лечении катаракты ограничены. У таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

С осторожностью необходимо применять у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При активном кератите, вызванном вирусом простого герпеса, пациентам с рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе, особенно связанным с аналогами простагландинов, применения препарата следует избегать.

Сообщения о макулярном отеке касались (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) в основном больных с афакией, пациентов с псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или передней камеры хрусталика или пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки глаза).

Читайте также:  Метод регулируемых швов - операция при косоглазии, доступные цены на операцию в Москве! Опытные врачи, положительные отзывы.

Поэтому вышеупомянутым категориям пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с известными факторами риска развития ирита/увеита препарат можно применять с осторожностью.

Опыт применения препарата у пациентов с БА ограничен, хотя были сообщения о случаях обострения БА и/или одышки. Пациентам с БА препарат следует назначать с осторожностью (см. также ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Наблюдались изменения цвета кожи в периорбитальной области, причем большинство случаев отмечено у пациентов японской национальности. Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют, что изменение окраски кожи в периорбитальном участке не является постоянным и в некоторых случаях исчезает при продолжении терапии препаратом.

Латанопрост может постепенно изменять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, в который вводился препарат, а также в прилегающих участках; к этим изменениям относятся увеличение длины, толщины, пигментации и количества волос в ресницах или пушковых волосах, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах являются обратимыми и исчезают после прекращения приема препарата.

Монопрост содержит макроголглицерол гидроксистеарат (масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное) и может вызвать аллергические реакции кожи (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В настоящее время по этому вспомогательному веществу нет достаточных данных о безопасности в случае длительного использования.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Безопасность латанопроста для применения у беременных не установлена. Его фармакологическое действие составляет потенциальный риск для течения беременности, плода или новорожденного. В связи с этим препарат не следует применять в период беременности.

Кормление грудью. Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому кормящим грудью следует прекратить терапию или отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность. В опытах на животных не выявлено влияния латанопроста на репродуктивную функцию у животных обоего пола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Как и применение других препаратов, закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до восстановления четкости зрения.

нет достаточных данных относительно взаимодействия латанопроста с другими лекарственными средствами.

Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного местного применения в глаза двух аналогов простагландинов. Поэтому не рекомендуется применять одновременно два или более простагландинов, аналогов простагландинов или их производных.

Исследование взаимодействия лекарственных средств проводили только с участием взрослых пациентов.

кроме раздражения глаза и конъюнктивальной гиперемии, других побочных эффектов со стороны глаза при передозировке препарата не зафиксировано.

Представленная ниже информация может быть полезной при случайном проглатывании препарата. Один однодозовый контейнер содержит 10 мкг латанопроста. Более 90% его метаболизируется при первом прохождении через печень.

В/в инфузия препарата в дозе 3 мкг/кг здоровым добровольцам не вызывала появления каких-либо симптомов, однако в дозе 5,5–10 мкг/кг провоцировала тошноту, боль в животе, головокружение, повышенную утомляемость, приливы и повышенное потоотделение.

При применении местно в глаз латанопроста в дозах, в 7 раз превышающих клиническую дозу препарата, у пациентов с умеренной БА бронхостеноза не отмечено.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

при температуре не выше 25 °C.

После первого открытия саше использовать однодозовые контейнеры в течение 7 дней. После первого вскрытия однодозового контейнера его содержимое следует использовать сразу и утилизировать однодозовый контейнер.

Глаукома вторичная, вызванная приемом лекарственных средств МКБ H40.6Осложненная катаракта МКБ H26.2Открытоугольная глаукома МКБ H40.1Псевдоэксфолиативный синдром (ПЭС), офтальмогипертензия МКБ H40.1Центральная ретинальная артериальная окклюзия МКБ H34.1

«АПТЕКА БАМ» Винница, ул. Грибоедова, 3, тел.: +380672132986267.99 грн./уп.

«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, просп. Мануйловский, 29, тел.: +380567601072239.71 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045262.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128264.95 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 80Б, тел.: +380673124744268.99 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Ильенко Юрия, 83, тел.: +380931526531266.95 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302270.90 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Львовская, 61А, тел.: +380503755136255.73 грн./уп.

«D.S.» Винники, ул. Галицкая, 18, тел.: +380800302060254.87 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Богоявленский, 21/5, тел.: +380630345903272.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Левитана, 67/1, тел.: +380630269246269.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589269.95 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Соборная, 135, тел.: +380445486670267.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +380542774403267.95 грн./уп.

«D.S.» Тернополь, ул. Хмельницкого Богдана, 17, тел.: +380800302060263.38 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752272.32 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14269.95 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А, тел.: +380800505911284.40 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Хмельницкий, шоссе Львовское, 21/2271.99 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 345/10, тел.: +380676574229279.99 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, просп. Мира, 50, тел.: +380676576001263.99 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черновцы, просп. Независимости, 91, тел.: +380676944731269.99 грн./уп.

Монопрост. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке. Купить по самой выгодной цене

  • действующее вещество: латанопрост;
  • 1 мл раствора капель глазных содержит 50 мкг латанопроста;
  • 1 капля содержит около 1,5 мкг латанопроста;
  • Вспомогательные вещества: масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное сорбит (Е 420), карбомер, макрогол 4000, натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: опалесцирующий раствор, практически свободный от частиц
Раствор слегка желтый , рН 6,5 — 7,5, осмоляльность 250 — 310 мосмоль / кг.

Фармакологическая группа

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Код ATХ S01E E01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество латанопрост, аналог простагландина F 2α , является селективным агонистом ПРОСТАНОИДНОЙ рецептора FP, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги.

 Снижение внутриглазного давления у человека начинается примерно через 3 — 4:00 после введения препарата, а максимальный эффект достигается через 8 — 12:00.

 Гипотензивное действие продолжается в течение не менее 24 часов.

Препарат эффективен в качестве монотерапии. Кроме того, латанопрост эффективен в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол).

 Действие латанопроста является аддитивной при применении в комбинации с адренорецепторами агонистами (эпинефрина дипивалил), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и по меньшей мере частично аддитивной при применении с холинергическими агонистами (пилокарпин).

Латанопрост не влияет значительным образом на продуцирование внутриглазной жидкости. Не было выявлено никакого влияния Латанопрост на гематоофтальмологичний барьер.

  1. Латанопрост не вызывало утечки флуоресцеина в заднем сегменте глаза человека при псевдофакией.
  2. Доказано, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
  3. Фармакокинетика.

Латанопрост относится к пролекарства. Его изопропиловый эфир, сам по себе неактивен, при закапывании в глаза всасывается через роговицу, гидролизуется эстеразами роговицы до кислоты, оказывает биологически активное действие.

Максимальная концентрация в внутриглазной жидкости достигается через 2:00 после местного применения. Латанопрост распределяется главным образом в переднем сегменте, конъюнктиве и веках
Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В эти практически не метаболизируется. Основной метаболизм препарата происходит в печени. Период полувыведения составляет 17 минут.

показания

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет достаточных данных относительно взаимодействия латанопроста с другими лекарственными средствами.

Сообщалось о парадоксальное повышение внутриглазного давления после одновременного местного применения в глаза двух аналогов простагландинов. Поэтому не рекомендуется применять одновременно два или более простагландинов, аналогов простагландинов или их производных.

Исследование взаимодействия лекарственных средств проводили только с участием взрослых пациентов.

особенности применения

Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. До начала лечения следует проинформировать пациентов о возможности перманентной изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к перманентному гетерохромии.

Читайте также:  Бетофтан - аналоги и заменители последнего поколения

Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у больных со смешанным окраской радужной оболочки, например, сине-коричневым, серо-коричневым, желто-коричневым или зелено-коричневым
Изменение цвета обычно наблюдались в течение первых 8 месяцев лечения, редко — в течение второго или третьего года но не наблюдалась после четвертого года лечения.

 Прогрессирования пигментации радужной оболочки со временем снижается и через 5 лет стабилизируется. Эффект усиления пигментации после 5 лет лечения не оценивался. Сообщалось, что при 5-летнем исследовании безопасности Латанопрост в 33% пациентов было зарегистрировано усиление пигментации радужной оболочки глаза (см. Раздел «Побочные реакции»).

 Изменения цвета радужки в большинстве случаев незначительны и часто клинически незначимыми. Частота случаев у пациентов со смешанным цветом радужки колебалась от 7 до 85%, причем пациенты с желто-коричневым цветом радужки имели наибольшую частоту.

 Изменения цвета глаз не наблюдалось у пациентов с однородным голубым цветом глаз и были редкими у пациентов с однородным серым, зеленым или коричневым цветом глаз.

Изменение цвета происходит из-за повышения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не из-за увеличения количества меланоцитов.

 Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически в направлении периферии пораженного глаза, однако вся радужная оболочка или ее части могут приобретать более коричневого цвета.

 После прекращения лечения дальнейшее усиление коричневой пигментации радужки не наблюдалось. Отсутствуют данные, что такое явление связано с какими-либо симптомами или патологическими изменениями.

При наличии невусов или веснушек на радужной оболочке не отмечалось их изменения под влиянием терапии. Не наблюдалось накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза.

 Увеличение пигментации радужной оболочки не вызывает клинических осложнений, и применение препарата можно продолжать, если произошло изменение пигментации радужки.

 Однако пациентам следует проходить регулярные обследования и, если клиническая ситуация того потребует, прекратить лечение препаратом.

Опыт применения латанопроста ограничен при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме.

 В настоящее время отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или при воспалительных заболеваниях глаз.

 МОНОПРОСТ не влияет совсем или незначительно влияет на зрачок, однако данные о применении препарата при острых приступах закрытоугольной глаукомы отсутствуют. В связи с этим при таких состояниях рекомендуется применять препарат с осторожностью.

Данные по применению препарата во время ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ периода при хирургическом лечении катаракты ограничены. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

С осторожностью следует применять пациентам с герпетической кератитом в анамнезе. В случае активного кератита, вызванного вирусом простого герпеса, пациентам с рецидивирующим герпетической кератитом в анамнезе, особенно связанным с аналогами простагландинов, препарат следует избегать.

Сообщение о макулярный отек касались (см. Раздел «Побочные реакции » ) в основном больных с афакией, пациентов с псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или передней камеры хрусталика или пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки глаза).

Поэтому вышеупомянутым пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с известными факторами риска развития ирита / увеита препарат можно применять с осторожностью.

Опыт применения препарата пациентам с бронхиальной астмой ограничен, хотя были сообщения о случаях обострения бронхиальной астмы и / или одышки. Пациентам с бронхиальной астмой следует назначать с осторожностью см. также раздел «Побочные реакции».

Наблюдались изменения цвета кожи в периорбитальной области, причем большинство случаев отмечена в японских пациентов. Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют о том, что изменение окраски кожи в периорбитальной области не является постоянной и в некоторых случаях она исчезала при продолжении лечения препаратом.

Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, в которое вводился препарат, а также в прилегающих участках; к этим изменениям относятся увеличение длины, толщины, пигментации и количества волос в ресницах или пушковых волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах являются обратимыми и исчезают после прекращения приема препарата.

МОНОПРОСТ содержит макроголглицерол гидроксистеарат (масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное) и может вызвать аллергические реакции кожи, см. раздел «Побочные реакции». В настоящее время по этой вспомогательного вещества нет достаточных данных о безопасности в случае длительного использования.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлена
Его фармакологическое действие составляет потенциальный риск для протекания беременности, для плода или новорожденного. В связи с этим препарат не следует применять в период беременности.

  • Кормления грудью.
  • Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому кормящим грудью, следует прекратить лечение препаратом или отказаться от кормления грудью.
  • Фертильность.
  • В опытах на животных не выявлено влияния Латанопрост на репродуктивную функцию у обоих полов.
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
  • Как и применение других препаратов, закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения.
  • Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до восстановления четкости зрения.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых, в том числе лиц пожилого возраста : по 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

МОНОПРОСТ не следует применять чаще чем 1 раз в сутки, поскольку показано, что при частом применении уменьшается эффективность снижения внутриглазного давления.

В случае пропуска дозы следует продолжить лечение, приняв следующую дозу в обычное время.

Как и для любых капель глазных, для уменьшения возможной системной абсорбции при закапывании рекомендуется в течение 1 минуты сжимать слезный мешок в области медиального угла глаза. Это необходимо делать сразу же после закапывания каждой капли.

Перед закапыванием капель глазных следует снимать контактные линзы. Устанавливать их вновь можно через 15 минут.

При применении нескольких офтальмологических средств местного действия препараты следует применять с интервалом не менее 5 минут.

Указания о порядке применения :

1. Вымойте руки, удобно станьте или сядьте.

2. Оттяните пальцем нижнее веко пораженного глаза вниз.

3. Поднесите кончик открытого однодозового контейнера можно ближе к глазу, но не касайтесь им глазной поверхности.

4. Осторожно сожмите контейнер, чтобы одна капля попала в глаза и отпустите нижнее веко.

5. Закройте глаза и зажмите пальцем внутренний угол закапанные глаза на 1 минуту.

6. Повторите все вышеуказанные действия со вторым глазом, если так назначил врач.

7. однократной контейнер с остатком содержания следует утилизировать сразу после использования. Не храните его для дальнейшего использования.

Дети. Не назначают детям (до 18 лет).

Передозировка

Кроме раздражения глаза и конъюнктивальной гиперемии, других побочных эффектов со стороны глаз при передозировке препарата не зафиксировано.

Нижеследующая информация может быть полезной в случае случайного проглатывания препарата
Один флакон содержит 10 мкг латанопроста. Более 90% его метаболизируется при первом прохождении через печень.

 Инфузия препарата в дозе 3 мкг / кг здоровым добровольцам не вызывало появления каких-либо симптомов, однако в дозе 5,5 — 10 мкг / кг вызывала тошноту, боль в животе, головокружение, повышенную утомляемость, приливы и потливость.

При применении местно в глаза доз латанопроста, которые в 7 раз превышают клиническую дозу препарата у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не наблюдалось бронхостеноз.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

побочные реакции

Большинство побочных реакций связана с органами зрения. Сообщалось об увеличении пигментации радужной оболочки при применении латанопроста. Другие побочные реакции, как правило, преходящи и наблюдаются только во время закапывания.

  1. Инфекционные и паразитарные заболевания :
  2. герпетический кератит.
  3. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
  4. Со стороны органа зрения: усиленная пигментация радужной оболочки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы; раздражение глаза (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд, покалывание или ощущение инородного тела в глазу) изменения в ресницах и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) (подавляющее большинство случаев наблюдалась у пациентов-японцев), преходящие точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные; блефарит;боль в глазах; фотофобия; отек век, сухость глаз кератит, затуманивание зрения; конъюнктивит, ирит / увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов со склонностью к этим заболеваниям)макулярный отек симптоматические отеки и эрозии роговицы периорбитальный отек рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводит к раздражению глаза; появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век, киста радужки.
  5. Со стороны сердца : обострение стенокардии у пациентов с этой болезнью в анамнезе, сердцебиение.
  6. С стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышка.
  7. Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, потемнение Пальпебральный кожи век.
  8. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : миалгия, артралгия.
  9. Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в груди.
  10. Отчет о подозреваемых побочные реакции
Читайте также:  Можно ли проводить КТ или МРТ если в глазах установлены искусственные хрусталики (ИОЛ)

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск / польза для лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые нежелательные реакции через национальную систему отчетности.

срок годности

  • 2 года при хранении во внешней упаковке.
  • После вскрытия саше использовать однодозовые контейнеры в течение 7 дней.
  • После вскрытия однодозового контейнера его содержимое следует использовать сразу и утилизировать однократной контейнер.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 0,2 мл в однократной контейнере; по 5 однодозовых контейнеров, соединенных между собой в ленту (стрип), в саше; по 6 саше (№ 30) в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЕКСЕЛВИЗИОН / EXCELVISION

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

27 ул. де ла Ломбардьер, анноны, 07100, Франция /

27 rue de la Lombardiere, ANNONAY, 07100, France

заявитель

Лаборатуар Теа / Laboratoires Thea

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя

12 ул. Блерио 63100 Клермон-Ферране СЕДЕКС 2, Франция /

12 rue Louis Bleriot 63100 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, France

Монопрост глазные капли 0.2 мл 90 мoнодоз

Глазные капли Монопрост содержат латанопрост простагландина в качестве активного ингредиента и используются для снижения внутриглазного давления при широкоугольной глаукоме (глаукоме) и повышенном внутриглазном давлении. Повышенное внутриглазное давление может повредить зрительный нерв и привести к ухудшению зрения.

https://www.youtube.com/watch?v=6s1DGG6S15U

По рецепту врача.

Контактные линзы должны быть удалены перед использованием Монопрост и не должны использоваться снова в течение 15 минут после использования Монопроста.

При известной или подозреваемой гиперчувствительности (аллергии) к компоненту монопроста.

Поговорите со своим врачом, фармацевтом или фармацевтом:

  • если у вас была или недавно была операция на глазах (включая операцию по удалению катаракты (катаракты)),
  • если у вас есть проблемы с глазами (такие как боль в глазах, раздражение или воспаление, помутнение зрения),
  • Если у вас были или были инфекции глаз с вирусами герпеса
  • если у вас сухие глаза

Было показано, что более чем у 2 из 3 пациентов со смешанными глазами, преимущественно с коричневыми, латанопрост затемняет радужную оболочку (радужную оболочку). Это изменение цвета глаз очень медленное; она может остаться навсегда. Если вы обрабатываете только один глаз, вы можете заметить другой цвет ваших глаз.

Если у вас смешанные цветные глаза, вам следует сначала проконсультироваться с врачом перед началом любого лечения. Обратитесь к врачу, если развивается усиленная пигментация радужки.

Если у вас в анамнезе воспаление роговицы глаза, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начинать лечение.

Если вы страдаете астмой, сообщите об этом своему врачу (см. Раздел «Каковы побочные эффекты Монопроста?»).

Применение Монопроста у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку на сегодняшний день нет опыта.

Монопрост содержит гидроксистеарат макроголглицерина (из касторового масла), который может вызывать кожные реакции.

Сразу после использования зрение может быть размытым. Поэтому подождите, пока это явление не утихнет, прежде чем водить автомобиль или управлять техникой.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (даже самостоятельно!) Или на глаз!

Монопрост не следует использовать во время беременности или кормления грудью, если это специально не рекомендовано врачом.

1 капля Монопроста 1 раз в день на каждый больной глаз, предпочтительно вечером.

Чтобы свести к минимуму возможное системное всасывание, рекомендуется, как и в случае с другими глазными каплями, сжимать слезный мешок под внутренним углом глаза на одну минуту (закрытие точки). Это должно быть сделано сразу после каждого закапывания.

Более частые процедуры уменьшают желаемый эффект.

Если вы когда-нибудь забудете дозу, терапию можно продолжить, как правило, со следующей (вечерней) дозы. Не удваивайте количество капель в этом случае.

Если вы используете другие глазные капли с Monoprost, не менее 5 минут между каждым применением.

Если у вас слишком много капель в глазу, это может временно вызвать незначительное раздражение, и ваши глаза могут стать слезами и покраснеть. Если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу за советом.

Если вы случайно принимаете Монопрост, обратитесь к врачу.

https://www.youtube.com/watch?v=d0eYK52zId0

Если вы хотите прекратить лечение Монопростом, пожалуйста, заранее обратитесь к врачу.

Правильное применение:

Глазные капли находятся в одноразовых контейнерах. После вскрытия монодозы должны использоваться немедленно и утилизироваться после использования. Пожалуйста, следуйте инструкциям ниже:

  1. Мойте руки и сядьте или лягте удобно.
  2. Используйте свои пальцы и осторожно опустите нижнее веко пораженного глаза.
  3. Поднесите кончик контейнера с монодозой к глазу, но не трогайте его.
  4. Аккуратно нажмите на контейнер с монодозой, чтобы в глаз попала только 1 капля, затем отпустите нижнее веко.
  5. Нажмите пальцем на угол пораженного глаза по направлению к носу. Держите давление в течение 1 минуты с закрытым глазом.
  6. Если это устроено вашим врачом, повторите заявку на другой глаз.
  7. Утилизируйте контейнер с монодозой после использования. Ни при каких обстоятельствах не используйте его повторно.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом или с врачом или фармацевтом.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Monoprost:

Распространенные : раздражение глаз (например, жжение, царапание, зуд, жжение и ощущение инородного тела), покраснение глаз, потемнение радужной оболочки (см. Раздел «Когда следует соблюдать осторожность при использовании монопроста?»), Конъюнктивит, воспаление век, увеличение длина, толщина и количество ресниц и их потемнение, боль в глазах.

  • Нечасто : головная боль, головокружение, фотофобия, воспаление роговицы, офтальмия, отек век, стеснение в груди (стенокардия), сердцебиение, одышка, астма, сыпь, боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди.
  • Редкие : воспаление радужной оболочки, зуд.
  • В неизвестной частоте также сообщались: раздражение глаз , вызванным неверно направленным ростом ресниц, нечеткость зрения, изменения в веке, ирис киста, усиление астмы, приступы острой астмы, потемнение кожи века, местная реакция кожи на веках.
  • Иногда возникают боли в груди, сердцебиение или стеснение в груди (стенокардия).
  • Описаны случаи воспаления роговицы вследствие герпесвирусов.

У изолированных пациентов и пациентов, которые были удалены из глаза в результате операции по удалению катаракты, было отмечено снижение остроты зрения в ходе терапии Монопростом. В таком случае следует обратиться к врачу.

https://www.youtube.com/watch?v=d0eYK52zId0

Если побочные эффекты, такие как радужная оболочка (изменение цвета радужной оболочки), боль и светобоязнь или внезапное помутнение зрения, астма, обострение и острые приступы астмы, следует незамедлительно сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Неоткрытое изделие должно использоваться только до даты, отмеченной на контейнере «EXP».

Продукт должен храниться в оригинальной упаковке и при комнатной температуре (15-25 ° C).

Пакеты с 5 дозами следует использовать в течение 7 дней после получения пакета. Пакеты с 10 монодозами должны использоваться в течение 10 дней после получения пакета.

После первого открытия контейнера с монодозой его содержимое необходимо использовать немедленно, а контейнер с монодозой впоследствии утилизировать. Монопрост не содержит консервантов.

Как и все лекарства, Монопрост следует хранить в недоступном для детей месте.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или вашим врачом или фармацевтом. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

1 мл Монопроста содержит в качестве активного ингредиента 50 мкг латанопроста и вспомогательные вещества макроголглицерол гидроксистеарат, сорбит, карбомер, макрогол, динатрия эдетат, гидроксид натрия (для корректировки рН), воду для инъекций

  1. В аптеках только против рецепта врача.
  2. Упаковки по 30 монодоз по 0,2 мл (6 × 5 или 3 × 10).
  3. Упаковки по 90 монодоз по 0,2 мл (18 × 5 или 9 × 10).

THEA Pharma SA, 8200 Schaffhausen.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector