Сигницеф капли глазные — инструкция, цена, отзывы

Сигницеф — капли для глаз индийского производства, назначаются в терапии инфекционных поражений органов зрения и используются в качестве средства профилактики.

Безопасны для маленьких детей, но при этом запрещены к назначению беременным и кормящим женщинам.

Состав

Лекарственное средство на базе гемигидрата левофлоксацина, обладающего антибактериальной активностью.

Дополнен хлоридом бензалкония, гипромеллозой, хлоридом и гидроксидом натрия, хлористоводородной кислотой, стерильной водой.

Показания к применению

Для чего назначают препарат:

для лечения заболеваний неинфекционного и инфекционного характера;
для проведения профилактических мер после лазерных и хирургических операций на глазах.

Офтальмологическое средство разрешено для терапии пациентов с 1 года.

Ограничения к назначению, возможные побочные эффекты

Лекарственный препарат запрещён к использованию беременными и кормящим женщинами, а также при невосприимчивости организма к компонентам состава.

Детям препарат назначается с осторожностью и только по рекомендации врача.

Даже кратковременное использование капель может привести к появлению побочных реакций:

головной боли;
слезотечения;
снижения чёткости зрения;
блефарита;
хемоза;
отечности век;
дискомфорта, болезненных ощущений в глазах;
гиперемии;
фолликулеза;
эритемы;
светобоязни;
ринита;
аллергии.

Передозировка

Чрезмерно активное закапывание глаз препаратом может привести к передозировке.

Несмотря на то, что Сигницеф даже в большой дозе не способен вызвать токсическое воздействие на организм, необходимо тщательно промыть глаза чистой, проточной водой. Передозировка может сопровождаться усиленными побочными симптомами.

Особые указания

В том случае, если пациенту назначено несколько офтальмологических препаратов, необходимо делать интервал между их использованием (минимум 15 минут).

Запрещено ношение линз в период использования лекарственного средства.

Недопустимо прикасаться руками к дозатору на флаконе. Это может привести к его загрязнению и попаданию инфекции в глаза.

Поскольку использование офтальмологического средства может вызвать слезотечение и снижение чёткости зрения, на период терапии препаратом от вождения автотранспорта и работы на опасных объектах рекомендуется воздержаться.

Инструкция по применению

Взрослым закапывается по 2 капли через каждые 2-3 часа, детям назначается по капельке через каждые 3-4 часа в первые 3 дня терапии.

Затем суточное количество процедур уменьшается до 4 раз.

Оптимальная длительность терапии – 6 дней. При необходимости доза и продолжительность лечения могут корректироваться врачом.

Цена

Из аптек опускаются по рецепту глазные капли, цена – в пределах от 214 до 245 рублей (за флакончик объёмом 5 мл). Стоимость может немного отличаться в зависимости от региона продаж и аптечной сети.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение месяца, после этого его необходимо утилизировать.

Отзывы

Насколько эффективен Сигницеф и какие вызывает побочные эффекты, рассказывают пациенты, прошедшие терапию препаратом:

Екатерина, 29 лет, Владивосток:

Результат был заметен практически мгновенно. Отек спал очень быстро, ребёнок перестал постоянно честь глаза. Нагноение сходило чуть дольше, но в итоге и оно прошло.

Хорошее средство, выручило нас, не пришлось уезжать с отдыха. Преимущества препарата – его можно использовать для лечения деток и не нужно хранить в холодильнике, как многие лекарственные средства. Теперь флакончик этих капель всегда ношу в своей сумке.

Елена, 32 года, Санкт-Петербург:

Капли Сигницеф прописали моей бабушке после проведения офтальмологической операции по замене хрусталика. Они хорошо устраняли зуд, жжение, дискомфорт, ощущение давления и напряжения на глаза. Капли помогли быстрее избавиться от отеков.

Также бабушка сказала, что после того, как закапывала глаза, начинала лучше, чётче видеть, а также свет стал меньше раздражать, что считается нормой после такой операции. Никаких неприятных симптомов во время терапии она не заметила.

Сигницеф

Активное вещество – гемигидрата левофлоксацин.

Дополнительные компоненты: натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, гипромеллоза, вода.

Форма выпуска

Продается в виде специального раствор для инфузий и глазных капель.

Фармакологическое действие

Противомикробное и антибактериальное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Раствор для инфузий и глазные капли Сигницеф представляют собой антибактериальный и противомикробный препарат.

Его действующее вещество ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, угнетает синтез ДНК, препятствует суперспирализации и сшивке разрывов ДНК.

Кроме того, оно провоцирует морфологические изменения в мембранах бактерий, цитоплазме и клеточной стенке.

Лекарство действует на грамотрицательные и грамположительные аэробы. Также активно воздействует на Chlamydia trachomatis.

Активный компонент препарата в форме глазных капель скапливается в слезной пленке. Концентрация в слезной жидкости быстро достигает высоких показателей и удерживается на протяжении 6 часов.

При применении внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ.

Хорошо поступает в органы и ткани: легкие, полиморфноядерные лейкоциты, слизистую бронхов, органы мочеполовой системы, альвеолярные макрофаги.

Некоторая часть окисляется или дезацетилируется. Экскретируется почками посредством канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Показания к применению препарата следующие:

терапия инфекций придаточного аппарата и переднего отрезка глаза, которые спровоцированы организмами, чувствительными к левофлоксацину;
необходимость профилактики осложнений после операций на глазах;
местная терапия инфекций глаз, которые спровоцированы микроорганизмами, восприимчивыми к левофлоксацину.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать раствор для инфузий и глазные капли Сигницеф в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата, поражений сухожилий при ранее проводившейся терапии хинолонами, а также при грудном вскармливании, беременности, эпилепсии. С осторожностью лекарство назначается в детском возрасте.

Побочные действия

Побочные реакции наблюдаются лишь в редких случаях. Как правило, они характеризуются слабой или умеренной степенью тяжести и проходят со временем.

Возможны следующие офтальмологические расстройства: жжение в глазах, ухудшение остроты зрения, матирование век, папиллярная реакция конъюнктивы, боль в глазах, конъюнктивальные фолликулы, эритема век, хемоз, отек век, зуд, конъюнктивальная инфекция, сухость в глазах, фотофобия.
В редких случаях со стороны иммунной системы наблюдались аллергические и анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС сообщается о таких побочных эффектах, как головокружение, головная боль, сонливость, парестезии, страх, спутанность сознания, двигательные расстройства, слабость, бессонница, тревога, галлюцинации, депрессия, судороги.
Со стороны органов дыхательной системы возможны медиастинальные и торакальные нарушения, ринит.
Кроме того, известно о следующих вероятных побочных реакциях:

повышение активности трансаминаз печени;
тошнота;
диарея;
абдоминальные боли;
гепатит;
рвота;
анорексия;
псевдомембранозный энтероколит;
гипербилирубинемия;
дисбактериоз;
снижение давления;
тахикардия;
сосудистый коллапс;
гипогликемия;
нарушения слуха, вкуса, обоняния и тактильной чувствительности;
артралгия;
разрыв сухожилий;
тендинит;
миалгия;
мышечная слабость;
гиперкреатининемия;
интерстициальный нефрит;
эозинофилия;
лейкопения;
агранулоцитоз;
панцитопения;
гемолитическая анемия;
нейтропения;
тромбоцитопения;
геморрагии;
обострение порфирии;
синдром Лайелла;
стойкая лихорадка;
рабдомиолиз;
развитие суперинфекции.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на глазные капли Сигницеф сообщает, что их применяют в течение первых двух дней после появления заболевания. Лекарство закапывают по 1-2 капли в глаз, пораженный инфекцией, с интервалом в 2 часа. Максимум 8 раз в день. Спустя 2 дня препарат начинают применять в той же дозе до 4 раз в сутки.

Сколько длится терапия, напрямую зависит от тяжести и особенностей заболевания. Как правило, лечение продолжается всего 5 суток.

Пациент должен отклонить голову назад, оттянуть нижнее веко, закапать лекарство и закрыть глаза. Чтобы оно не попало в слезный проток и системный кровоток, внутренний край глаза нужно на 1-2 минуты прижать пальцем. Нельзя моргать. Остатки глазных капель удаляются чистой салфеткой без контакта с глазами.

Кончик капельницы при использовании препарата не должен прикасаться к векам или участкам возле глаз.

Если пациент также применяет другие средства для глаз, промежуток между их использованием должен быть не менее 15 минут.

Препарат в виде раствора для инфузий вводят внутривенно капельно. Делать это нужно медленно, не меньше часа. Дозировка – 250-500 мг каждый день 1-2 раза. Точное количество препарата зависит от характера и тяжести заболевания.

Дозы для пациентов с нормальной работой почек:

острый гайморит: 500 мг ежедневно на протяжении 10-14 суток;
обострение хронического бронхита: необходимо принимать по 250-500 мг ежедневно на протяжении 7-10 суток;
осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей: необходимо принимать по 250 мг ежедневно на протяжении 7-10 суток, при необходимости дозировку можно повысить;
инфекционные болезни мягких тканей и кожи: необходимо принимать по 500 мг дважды в день, курс – 1-2 недели;
интраабдоминальная инфекция: необходимо принимать по 500 мг ежедневно, курс – 1-2 недели;
внебольничная пневмония: необходимо принимать по 500 мг ежедневно 1-2 раза, курс – 1-2 недели;
бактериальный хронический простатит: необходимо принимать по 500 мг ежедневно на протяжении 28 суток;
септицемия/бактериемия: необходимо принимать по 500 мг ежедневно 1-2 раза, курс – 1-2 недели;
комплексное лечение форм туберкулеза, устойчивых к лекарствам, – необходимо принимать по 500 мг ежедневно 1-2 раза, курс – до 3 месяцев.

Для людей с проблемами функции почек дозировки уменьшаются в соответствии со степенью тяжести заболевания:

показатели КК 20-50 мл/мин – нужно принимать по 125-250 мг ежедневно 1-2 раза;
показатели КК 10-19 мл/мин — нужно принимать по 125 мг каждый день 1-2 раза;
показатели КК до 10 мл/мин – нужно принимать по 125 мг через 1-2 дня.

Передозировка

Токсическое действие после случайного применения внутрь глазных капель исключено, так как количество левофлоксацина во флаконе слишком мало. А при передозировке в случае местного применения могут усилиться проявления побочных реакций.

Прием данного лекарственного средства следует немедленно прекратить. При использовании капель глаза промыть теплой водой. В случае передозировки при внутреннем применении проводятся поддерживающие мероприятия.

Взаимодействие

Препарат увеличивает время полувыведения Циклоспорина.

Действие Сигницефа снижают средства, ингибирующие моторику кишечника, а также магнийсодержащие и алюминийсодержащие антацидные ЛС, сукральфат и соли железа. Так что между их приемом следует соблюдать минимальный промежуток в два часа.

Сочетание с НПВС и Теофиллином увеличивает судорожную готовность, а при взаимодействии с ГКС риск разрыва сухожилий повышается.

Выведение левофлоксацина из организма замедляется при приеме Циметидина и препаратов, ингибирующих канальцевую секрецию.

Условия продажи

Продается во всех формах выпуска только по рецепту.

Условия хранения

Оптимальная температура до 30 °С. Держать в темном месте, беречь от маленьких детей, не замораживать.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года в закупоренном флаконе. После его открытия использовать средство можно максимум 1 месяц.

Аналоги Сигницефа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:ДанцилОфтадекОфтаквиксВитабактОкомистинЦипролет

Известны следующие аналоги Сигницефа:

Лево;
Офтаквикс;
Абифлокс;
Глево;
Зевоцин;
Золев;
Лебел;
Левасепт;
Левобакс;
Левокацин;
Левобакт;
Левокилз;
Левогрин;
Левокса;
Левоник;
Левоксимед;
Левофлокс;
Леволет;
Левофлоксацин;
Левомак;
Левостад;
Левофлоксацин-Здоровье;
Левотор;
Левофлоксацин-Кредофарм;
Левофаст;
Левофлоцин;
Лево-ФК;
Левоцел;
Лефлоцин;
Левоцин;
Лефсан;
Левоцин-Н;
Локсоф;
Лефлок;
Л-Флокс;
Лефлок-Дарница;
Новокс;
Лефлокад;
Потант-Сановель;
Ремедия;
Тайгерон;
Флоксиум.

Большинство указанных препаратов продаются в виде таблеток и специального раствора для инфузий.

Отзывы о Сигницефе

Отзывы о глазных каплях и растворе для инфузий, как правило, положительные. Пациенты отмечают эффективность данного препарата. Среди негативных моментов отзывы о Сигницефе называют только несколько высокую цену, а также то, что его нельзя применять при беременности и кормлении грудью.

Цена Сигницефа, где купить

Цена глазных капель Сигницеф около 210 рублей. Средняя стоимость в Украине – 107 гривен. Цена Сигницефа в виде раствора для уколов около 770 рублей.

СИГНИЦЕФ

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

— левофлоксацин (в форме гемигидрата) (levofloxacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

1 мл
левофлоксацин (в форме гемигидрата)	5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.

Левофлоксацин — это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру.

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов.

Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.

Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов.

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции.

У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.

25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут.

Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания

лечение инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;
профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Противопоказания

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам.

С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Дозировка

Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше закапывают в пораженный глаз по 1-2 капле каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза/сут с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения в среднем 5 суток.

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей; редко (0.

1-1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром ‘сухого глаза’, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь.

Прочие: редко (0.1-1%) — аллергические реакции, головная боль, ринит.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф не проводилось.

Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после закапывания в глаз минимум в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь в стандартных дозах, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.

Особые указания

Глазные капли Сигницеф нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 30 дней.

Описание препарата СИГНИЦЕФ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Сигницеф

Сигницеф – противомикробный препарат, вторхинолон третьего поколения.

Форма выпуска и состав

капли глазные: прозрачный раствор, светло-желтого цвета (по 5 мл во флаконах-капельницах из пластика, в картонной пачке 1 флакон-капельница);
раствор для инфузий (по 100 мл в пластиковых флаконах, по 1 флакону в пакете из полиэтилена, в картонной пачке 1 полиэтиленовый пакет).

Состав 1 мл капель глазных:

активное вещество: гемигидрат левофлоксацина, эквивалентно левофлоксацину – 5 мг;
вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, гипромеллоза, хлорид натрия, хлористоводородная кислота q. s., вода для инъекций.

Состав 1 мл раствора для инфузий: левофлоксацин – 5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин – действующее вещество препарата Сигницеф является L-изомером рацемической лекарственной субстанции офлоксацина с выраженной антибактериальной активностью.

Блокируя в дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) гиразу и топоизомеразу IV, а также нарушая суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, левофлоксацин подавляет синтез молекулы ДНК, вызывая глубокие морфологические изменения в клеточной стенке, цитоплазме, мембранах бактерий.

In vitro активность левофлоксацина против грамположительных микроорганизмов и представителей Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa выше приблизительно в 2 раза, чем у офлоксацина.

Левофлоксацин проявляет высокую активность как в условиях in vitro, так и in vivo в отношении большинства штаммов микроорганизмов.

Препарат обладает эффективностью в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, некоторых других микроорганизмов, в т. ч. Chlamydia trachomatis.

Устойчивость к левофолоксацину проявляют грамположительные аэробы (метициллинрезистентные Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp. коагулазонсгативные; Corynebacterium jeikeium); грамотрицательные аэробы (Alcaligenes xylosoxidans); другие микроорганизмы (Mycobacterium avium).

При местном применении в виде капель глазных максимальная концентрация левофлоксацина более чем в 100 раз превосходит значение его МИК (минимальной ингибирующей концентрации) для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Капли глазные

После инстилляции в глаз левофлоксацин продолжительно сохраняется в слезной пленке. При введении разовой дозы левофлоксацина (1 капля) его концентрация быстро повышается в слезной жидкости и удерживается для большинства чувствительных глазных патогенов на уровне МИК ≤ 2 мкг/мл на протяжении, как минимум, 6 часов.

Исследования, проводимые на здоровых добровольцах, показали, что в среднем концентрация левофлоксацина в слезной пленке измеренная после местного применения через 4 и 6 часов составляет соответственно 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл. Спустя 4 часа от времени применения у 5 испытуемых из 6 показатель левофлоксацина был 2 мкг/мл и выше. У 4 испытуемых из 6 эта концентрация сохранилась спустя 6 часов после проведения инстилляции.

Спустя час после инстилляции капель Сигницеф средняя плазменная концентрация левофлоксацина в крови в первые сутки составляет от 0,86 до 2,05 нг/мл; максимальная концентрация – 2,25 нг/мл (была выявлена спустя 4 суток после применения препарата в течение 2 дней с периодичностью 1 инстилляция в 2 часа, до 8 раз в сутки). Максимальные концентрации левофлоксацина при местном применении, достигавшиеся на 15-й день, ниже отмечающихся после приема стандартных доз левофлоксацина внутрь более чем в 1000 раз.

Раствор для инфузий

После приема препарата внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Совместный прием пищи практически не замедляет абсорбцию препарата. Биодоступность левофлоксацина составляет 99%.

Максимальная концентрация вещества (Cmax) достигается спустя 1–2 часа при приеме препарата в дозе 250–500 мг, и составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы составляет 30–40%.

Левофлоксацин хорошо проникает в следующие органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется в печени. Почечный клиренс составляет около 70% от общего клиренса.

T1/2 (период полувыведения) левофлоксацина составляет 6–8 часов. Выведение препарата почками происходит путем клубочковой фильтрации и секреции. В виде метаболитов экскретируется менее 5% левофлоксацина.

В неизмененном виде с мочой в течение суток выводится 70% и за 2 суток – 87%; в кале за 3 суток обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. После внутривенного (в/в) введения препарата в дозе 500 мг в течение 60 мин Cmax – 6,2 мкг/мл.

При в/в однократном и многократном введении кажущийся Vd (объем распределения) после введения идентичной дозы составляет 89–112 л, Cmax – 6,2 мкг/мл, T1/2 – 6,4 ч.

Показания к применению

Капли глазные

Препарат показан для лечения инфекций переднего отрезка и придаточного аппарата глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, а также для профилактики осложнений после лазерных и хирургических операций на глазу.

Раствор для инфузий

Согласно инструкции, Сигницеф в форме раствора для инфузий применяют при терапии инфекционно-воспалительных заболеваний следующих систем и органов:

нижние отделы дыхательных путей (пневмония, хронический бронхит);
ЛОР-органы (средний отит, синусит);
почки и мочевыводящие пути (в т. ч. острый пиелонефрит);
половые органы (в т. ч. урогенитальный хламидиоз);
кожа и мягкие ткани (фурункулы, абсцесс, нагноившиеся атеромы).

Противопоказания

Капли глазные

Абсолютные противопоказания:

беременость и период лактации;
возраст до 1 года;
повышенная сенситивность к любому компоненту препарата или к другим хинолонам.

Следует соблюдать осторожность при применении капель Сигницеф у пациентов в возрасте до 18 лет.

Раствор для инфузий

беременность и период лактации;
эпилепсия;
возраст до 18 лет;
поражения сухожилий при ранее проводимой терапии хинолонами;
повышенная сенситивность к препарату.

Инструкция по применению Сигницефа: способ и дозировка

Капли глазные

Препарат применяют местно путем закапывания в пораженный глаз.

Рекомендованное дозирование глазных капель Сигницеф: первые двое суток по 1–2 капли каждые 2 часа в период бодрствования, до 8 раз в сутки. С 3 по 5 день инстилляции рекомендовано проводить 4 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет – 5 суток.

Раствор для инфузий

Сигницеф вводят путем в/в медленной инфузии на протяжении не менее 1 часа. Доза препарата зависит от характера и тяжести инфицирования, а также от чувствительности предполагаемого возбудителя и составляет обычно от 250 до 500 мг 1–2 раза в сутки.

Рекомендованное дозирование по показаниям для пациентов с нормальной функцией почек при КК (клиренсе креатинина) > 50 мл/мин:

острый гайморит: 1 раз в сутки 500 мг, курсом от 10 до 14 дней;
внебольничная пневмония: 1–2 раза в сутки 500 мг, курсом от 7 до 14 дней;
хронический бронхит в стадии обострения: 1 раз в сутки от 250 до 500 мг; курсом от 7 до 10 дней;
инфекции мочевыводящих путей неосложненные: 1 раз в сутки по 250 мг, курсом 3 дня;
инфекции мочевыводящих путей осложненные (включая пиелонефрит): 1 раз в сутки по 250 мг, с увеличением дозы при тяжелом течении заболевания, курсом от 7 до 10 дней;
хронический бактериальный простатит: 1 раз в сутки по 500 мг, курсом 28 дней;
инфекции кожи и мягких тканей: 2 раза в сутки по 500 мг, курсом от 7 до 14 дней;
септицемия/бактериемия: 1–2 раза в сутки по 500 мг, курсом от 7 до 14 дней;
интраабдоминальные инфекции: 1 раз в сутки по 500 мг, курсом от 7 до 14 дней (в составе комплексной терапии с антибиотиками, действующими на анаэробную микрофлору);
лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, курсом до 3 месяцев.

В начале лечения рекомендовано в/в введение Сигницефа, через несколько дней, можно перейти на прием других препаратов левофлоксацина для приема внутрь, коррекции дозы при этом не требуется.

При нарушениях функции почек необходимо снижение дозы препарата соответственно показаниям КК:

20–50 мл/мин: 125–250 мг 1–2 раза в день;
10–19 мл/мин: 125 мг 1 раз в 12–48 ч;
< 10 мл/мин: 125 мг раз в 24–48 ч.

Побочные действия

Капли глазные

орган зрения: часто (1–10%): снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей; редко (0,1–1%): хемоз, отек век, блефарит, жжение, зуд, боль, неприятные ощущения в глазу, сосочковые разрастания в конъюнктиве, ухудшение зрения, фолликулез или гиперемия конъюнктивы, контактный дерматит, светобоязнь, синдром сухого глаза, слизистые выделения, эритема век;
прочие реакции: редко – ринит, головная боль, аллергические реакции.

Раствор для инфузий

пищеварительная система: тошнота, рвота, анорексия, диарея, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, гипербилирубинемия;
сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, тахикардия, сосудистый коллапс;
обмен веществ: гипогликемия (повышение аппетита, дрожь, потливость);
центральная и периферическая нервная система: головокружение, слабость, головная боль, сонливость, бессонница, тревожность, страх, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, двигательные расстройства;
органы чувств: нарушение слуха, зрения, вкусовой и тактильной чувствительности;
мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
костно-мышечная система: миалгия, артралгия, разрыв сухожилий, мышечная слабость, тендинит;
система кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопения, геморрагии;
дерматологические реакции: зуд, отек кожи и слизистых оболочек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
аллергические реакции: крапивница, удушье, бронхоспазм, анафилактический шок, васкулит, аллергический пневмонит;
прочее: рабдомиолиз, развитие суперинфекции, обострение порфирии, стойкая лихорадка.

Передозировка

Количество препарата в одном флаконе недостаточно, чтобы вызвать токсические реакции при непреднамеренном приеме внутрь. В случае местного применения слишком большой дозы Сигницефа рекомендовано промыть глаза чистой водой комнатной температуры.

Симптомами системной передозировки левофлоксацина являются тошнота, удлинение интервала QT, эрозия слизистых оболочек ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), головокружение, спутанность сознания, судороги.

Для терапии состояния рекомендуется купирование симптомов, проведение диализа неэффективно.

Особые указания

Капли глазные

Нельзя вводить Сигницеф субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Интервал между инстилляцией глазных капель Сигницеф и иных офтальмологических растворов, при их местном применении, должен составлять не менее 15 минут.
Во время терапии Сигницефом требуется воздержаться от ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может абсорбироваться линзами, оказывать негативное воздействие на ткани глаза и вызывать изменение цвета контактных линз.
При инстилляции не следует касаться кончиком капельницы глаза и других поверхностей, чтобы избежать загрязнения капельницы и раствора.

Раствор для инфузий

В ходе терапии левофлоксацином важно учитывать возможность развития суперинфекции.
При в/в введении 500 мг препарата (100 мл раствора) длительность инфузии должна составлять не менее 1 часа.
После нормализации температуры тела продолжают применение препарата еще по крайней мере 48–78 часов.
В период терапии Сигницефом следует избегать солнечного и УФ облучения из-за риска фотосенсибилизации (повреждения кожных покровов).
При первых признаках тендинита инфузии левофлоксацина требуется немедленно прекратить.
При наличии в анамнезе поражений головного мозга, таких как инсульт, тяжелая травма существует риск развития судорог, а в случае недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы – риск развития гемолиза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время системного применения левофлоксацина (инфузии), с учетом таких побочных реакций как головокружение, ухудшение слуха и зрения, общая слабость и др., рекомендуется соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

После применения левофлоксацина местно (капли), с учетом преходящего ухудшения зрения после проведения инстилляции, перед началом выполнения видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо подождать некоторое время до его полного восстановления.

Применение при беременности и лактации

Сигницеф противопоказан при беременности.

При необходимости лечения препаратом в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Применение в детском возрасте

Капли глазные Сигницеф противопоказаны детям до 1 года, при их использовании для лечения детей и подростков от 1 до 18 лет следует соблюдать осторожность.

Раствор для инфузий противопоказано применять в педиатрии.

При нарушениях функции почек

При заболеваниях почек дозу раствора для инфузии Сигницеф снижают в зависимости от степени нарушения их функции.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять Сигницеф системно пожилым пациентам в связи с высокой вероятностью возрастного снижения функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Капли глазные

Не проводилось исследований по взаимодействию Сингицефа с иными лекарственными препаратами. Его концентрация в плазме крови после местного применения незначительна, что делает такое взаимодействие минимальным.

Раствор для инфузий

При одновременном приеме левофлоксацин повышает T1/2 циклоспорина.
Эффективность левофлоксацина снижается при совместном приеме следующих препаратов: магний- и алюминийсодержащие антациды, препараты, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, соли железа (перерыв между приемом должен составлять не менее 2 часов).
Одновременный прием с НПВС, теофиллином повышает судорожную готовность; с ГКС – увеличивает риск разрыва сухожилий.
Препараты, блокирующие кальциевую секрецию, а также циметидин замедляют выведение левофлоксацина.
В качестве растворителей для раствора левофлоксацина можно использовать 2,5% раствор Рингера с декстрозой, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, комбинированные растворы для парентерального питания (углеводы, аминокислоты, электролиты).
Нельзя смешивать раствор левофлоксацина с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

Аналоги

Аналогами Сигницефа являются Лево, Офтаквикс, Абифлокс, Глево, Зевоцин, Золев, Лебел, Левасепт, Левобакс, Левокацин, Левофлоксацин, Новокс, Потант-Сановель, Ремедия, Тайгерон, Флоксиум.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре: капли – до 30 °С; раствор – до 25 °С. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок хранения – 2 года.

Капли после вскрытия флакона требуется использовать в течение 30 суток.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сигницефе

Отзывы о Сигницефе в форме капель для глаз и раствора для инфузий свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Среди негативных моментов пациенты отмечают относительно высокую стоимость и раствора, и капель, а также то, что препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.