Визудин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках

Визудин является фотосенсибилизатором, который применяется в офтальмологии для выполнения фотодинамической терапии. Препарат используют у пациентов с классической и повторной хориоидальной неоваскуляризацией.

Основным действием Визудина является фотосенсибилизирующее, то есть активность препарата начинает проявляться только после облучения светом с определенной длиной волны. Обязательным условием является присутствие кислорода в окружающей среде.

Связано это с тем, что при облучении действующего вещества выделяется некий объем энергии, который воздействует на молекулу кислорода. В результате этой реакции образуются активные формы кислорода (синглетный и триплетный), которые, однако, могут существовать лишь непродолжительное время.

Именно синглетный кислород и вступает во взаимодействие с биологическими структурами клеток, что приводит к их гибели. Так как действие его распространяется лишь на небольшую территорию, то возникает локальное разрушение тканей и тромбоз разрушенных сосудов.

Вертепорфин в физиологических дозировках не оказывает повреждающего действия на клетки, если в окружающей среде отсутствует кислород, а также без облучения светом с определенной длиной волны.

Для того, чтобы сделать действие Визудина избирательным, строение молекулы разработано таким образом, чтобы активное вещество накапливалось только в определенных клетках организма.

Быстрее всего фотосенсибилизатор накапливается в клетках, способных к быстрому делению (пролиферации). К ним относят внутреннюю оболочку сосудов, которая формируется при неоангиогенезе.

Ученые полагают, что такая избирательность к накоплению обусловлена особенным строением рецепторов, расположенных на наружной поверхности мембран.

Эффективность Вертепорфина была подтверждена в клинических и предкинических испытаниях (на обезьянах и кроликах). После внутривенного введения определенной дозы Визудина и облучении глазного яблока лазером, длина волны которого составляла 689 нм, ученые выявили локальное действие препарата.

Оно проявлялось тромбозом сосудов, которые недавно образовались в оболочке глаза. Остальные же сосуды сетчатки оставались интактными и кровь по ним свободно протекала. Обтурация именно вновь образованных сосудов была подтверждена посредством проведения флуоресцентной диагностики (ангиографии).

После введения Визудина внутривенно в дозах 6 и 12 мг/м2 поверхности тела, максимальная концентрация составляет 1,5 и 3,5 мкг/мл, соответственно.

В плазме крови Вертепорфин циркулирует главным образом с липопротеидами низкой плотности. Если ввести препарат быстро, то распределение его может измениться, что приведет к снижению эффективности облучения.

• В исследовании на обезьянах было установлено, что Визудин в большей степени поглощается клетками вновь образованных сосудов, в меньшем количестве – пигментными эпителиальными клетками сетчатки.
• Метаболизм Вертепорфина происходит путем гидролиза (5-10%) с образованием производного, также обладающего фотосенсибилизирующей активностью.
• Выводится препарат преимущественно с желчью, период полураспада составляет 4-7 часов.

Противопоказания

1. Терапия Визудином противопоказана в следующих случаях:
2. • Повышение индивидуальной чувствительности к действующему веществу (Вертепорфину) или какому-либо компоненту лекарственной формы.

3. • Наличие заболевания накопления (порфирии), так как это лекарственное средство является производным порфирина.
4. • Декомпенсация печеночной недостаточности на фоне тяжелого гепатита.
5. • Период беременности.

6. Относительным противопоказанием к применению Визудина, которое требует осторожности, является компенсированная или субкомпенсированная патология печени, а также обструкция желчных путей и использование наркоза.

7. Допускается использование препарата в период лактации, однако при этом необходимо отказаться от грудного вскармливания не менее чем на двое суток после внутривенного введения Визудина.

Побочные действия

Изучение побочных действий Визудина проводилось в клинических испытаниях на пациентах с патологической миопией и возрастной макулярной дегенерацией. Чаще всего неблагоприятные эффекты были временными, а реакции – незначительными. Чтобы оценить частоту встречаемости побочных эффектов использовали две группы признаков: часто выявляемые (1-10%), редко выявляемые (0,1-1%).

Со стороны оптического аппарата и зрительной системы: часто наблюдались разнообразные нарушения зрения (расплывчатость, нечеткость контуров, вспышки или яркие точки), снижалась острота зрения, и выявлялись выпадения полей зрения.

У 2,1% испытуемых отмечалось значительное снижение остроты зрения проявляющееся смещением шкалы минимум на четыре строчки (по ETGRS оптотипу). Этот признак отмечался в течение недели чаще всего у пациентов со скрытой хориоидальной неоваскуляризацией и возрастной макулярной дегенерацией. После этого периода у ряда испытуемых зрение частично восстанавливалось.

Редко развивалась отслойка сетчатки, кровоизлияния (ретинальное и субретинальное), гемофтальм. Крайне редко (менее 0,1% случаев) наблюдалось выраженное снижение кровотока по сосудам сетчатки и сосудистой оболочке, а также отслойка пигментного эпителия.

Локальные проявления в месте инъекции: часто появлялась болезненность, воспаление и отечность мягких тканей, возникала подкожная гематома. Редко развивались геморрагии, гиперчувствительность и изменение окраски кожного покрова в месте укола. Крайне редко (менее 0,1%) в области введения препарата на коже образовывались волдыри.

Системные проявления: часто во время введения Визудина возникала боль в области спины, появлялись светочувствительные признаки и астения. Редко терапия осложнялась гипертензией, тошнотой, повышением температуры тела, гипестезией.

Крайне редко (менее 0,1%) развивались вазовагальные реакции, которые проявлялись ощущением дискомфорта, головной болью, потерей сознания, головокружением, одышкой, покраснением кожного покрова, гемодинамическими нарушениями (АД и ЧСС).

Нередко присоединялись аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Повышенная светочувствительность присутствовала у 2,2% испытуемых и проявлялась солнечными ожогами. Как правило, этот побочный эффект развивался при максимальной концентрации препарата (в первые сутки лечения). Для того чтобы снизить вероятность ожогов, необходимо соблюдать особые правила, подразумевающие защиту от солнечного излучения.

Болезненные ощущения в спине не были вызваны гемолизом или появлением аллергии. Обычно этот симптом быстро проходил после прекращения введения лекарства. Болезненные ощущения нередко распространялись на грудную клетку, тазовую область или в плечевой пояс.

Передозировка

При проведении фотодинамической терапии возможна передозировка препарата или дозы лазерного облучения.

При этом может развиться неизбирательное нарушение кровотока по неизмененным сосудам сетчатой оболочки, которое приведет к снижению остроты зрения и увеличению периода фотосенсибилизации до нескольких суток.

Если доза в три раза превышает физиологическую, то есть составляет 20 мг/м2, то этот период увеличивается до недели.

При передозировке пациенту следует увеличить время, в течение которого он будет защищать свои глаза и кожу от солнечного облучения. Время это обычно пропорционально полученной дозе препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особых клинических исследований, в которых бы изучалось взаимодействие Визудина с другими лекарственными препаратами, не проводилось. Однако, исходя из строения действующего вещества, существует ряд лекарств, которые могут повлиять на эффективность лечения.

• При одновременном использовании других фотоактивных веществ (фенотиазины, сульфаниламиды, тетрациклины, средства от сахарного диабета, являющиеся производными сульфонилмочевины, гризеофульвин, тиазидные мочегонные) существует вероятность усиления светочувствительных побочных эффектов.
• Не исключено, что при назначении лекарств, которые способны инактивировать радикальные формы кислорода (бетакаротен, формиат, этанол, маннитол, диметилсульфоксид), эффективность Визудина снизится.
• Одновременное использование радиационной терапии, полимиксина В и БКК, вероятно, повысит накопление активного вещества клетками эндотелия сосудов.
• Некоторые антикоагулятны, антиагреганты и вазоконстрикторы, которые подавляют действие тробоксана А2, потенциально способны уменьшить и эффективность Вертепорфина.

В связи с тем, что Визудин выпадает в осадок в растворах солей, не следует для приготовления инъекционного раствора использовать физиологический раствор и другие жидкости, содержащие ионы. Нельзя также смешивать Визудин с другими лекарствами в одном флаконе. Сам раствор необходимо защищать от действия солнечного излучения.

Особые указания и меры предосторожности

После внутривенного введения Визудина у пациентов отмечается повышенная чувствительность к лучам солнца, которая сохраняется в течение двух суток.

В это период необходимо избегать пребывания на солнце и попадания ярких лучей, в том числе искусственного освещения, на кожный покров и глаза.

В случае необходимости выхода на улицу в дневное время суток в течение 48 часов после начала лечения, нужно использовать светонепроницаемую одежду, которая будет покрывать все участки тела, а также защищать глаза очками, не пропускающими солнечные лучи.

При этом не стоит усердствовать и пребывать в полумраке, так как обычное комнатное освещение не представляет опасности, а наоборот, способствует скорейшему выведению препарата из организма. Стоит заметить, что обычные кремы, защищающие от ультрафиолетового излучения, не эффективны для защиты от фотосенсибилизации.

В связи с тем, что нет достаточного клинического материала, касающегося безопасности Визудина у пациентов с патологией печени средней и тяжелой степени, назначать его в этих случаях следует с осторожностью.

Пациентам, у которых острота зрения снижена более чем на 40%, повторный курс терапии можно назначать не ранее чем через неделю или в случае восстановления зрения до первоначального уровня. При этом лечащий доктор обязан тщательно оценить все за и против и внимательно подойти к вопросу о необходимости терапии.

В клинических исследованиях третьей фазы отсутствовал эффект от применения Визудина у пациентов со скрытой дегенерацией желтого пятна, составляющей более 50% области поражения.

При внутривенном введении препарата следует соблюдать максимальную осторожность, так как при попадании в мягкие ткани Визудин может привести к появлению выраженных болезненных ощущений, отеку, воспалению и депигментации кожи в этой области.

Для купирования болевого синдрома может потребоваться применение анальгетиков. В случае образования подкожной гематомы, следует немедленно прекратить введение препарата и наложить на эту область холодный компресс.

С особой тщательностью следует защищать от солнечных лучей именно место инъекции, так как там достигается максимальная концентрация препарата.

1. Так как нет достаточного клинического опыта по использованию Визудина у пациентов, которым требуется проведение общей анестезии, использовать его в этих ситуациях следует с осторожностью.
2. Запрещается использовать раствор лекарственного средства при ярком свете.
3. Нельзя использовать какие бы то ни было солевые растворители для разведения порошка.
4. В случае если полученный раствор пролился, следует его собрать, а оставшуюся жидкость протереть тряпкой.
5. Нельзя допускать прямого контакта препарата с кожей и слизистой глаз.

После приготовления конечного раствора, его необходимо хранить в темном месте при температуре менее 250С. Срок годности готового раствора не превышает четырех часов, а порошка – четырех лет.

После применения Визудина у пациента нередко временно нарушается зрение, что потенциально может повлиять на его способность управлять механизмами или водить автомобиль. Поэтому при возникновении подобных проявлений следует избегать работы с механизмами и вождения автотранспорта.

Цена

Цена Визудин (капли для глаз) в аптеках России (средняя): 75000 рублей.

Действующим веществом Визудина является Вертепорфин. Также в состав препарата входят дополнительные средства (лактоза, фосфатидилглицерин, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат, димиристолфосфатидилхолин, гидрокситолуол бутилированный), которые создают основу лекарственной формы.

Визудин выпускают в виде темно-зеленого порошка, который необходимо растворять для приготовления внутривенной инъекции. В одном стеклянном флаконе содержится 15 мг действующего вещества.

Вертепорфин является производным другого вещества (бензопорфирина) и представляет собой смесь двух стереоизомеров в равных пропорциях, которые обладают одинаковой эффективностью.

Показания

• Препарат Визудин применяют при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
• • Возрастное разрушение желтого пятна, наблюдающееся у людей с субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией;
• • Повторное формирование субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации на фоне патологической миопии.

Порошок Визудина следует растворять в 7 мл специальной стерильной воды. В результате получается 7,5 мл раствора, концентрация в котором действующего вещества составляет 2 мг/мл.

Чтобы получить дозу 6 мг/м2 поверхности тела, необходимо требуемое количество водного раствора разбавить 5% жидкой глюкозой таким образом, чтобы конечный объем составлял 30 мл.

Лечение Визудином выполняют в два этапа.

Сначала внутривенно в течение 10 минут вводят 30 мл раствора препарата в дозе 6 мг/м2.

Через 15 минут после начала введения выполняют активацию действующего вещества.

Для этого используют специальный красный лазер с длиной волны 689 нм, луч которого локализуют в области хориоидального неоваскулярного поражения при помощи оптического волокна, помещенного в щелевую лампу. Необходимая доза облучения, составляющая 50 Дж/см2 достигается за 83 секунды при мощности лазера 600 мВт/см2.

Для определения наибольшей протяженности хориоидального неоваскулярного поражения, выполняют флуоресцентную ангиографию и снимки глазного дна. Необходимо, чтобы лазерный луч покрывал все новые сосуды, а также кровоизлияния и зоны пониженной флуоресценции.

Чтобы гарантировать полное покрытие зоны поражения при ее расплывчатых границах, необходимо увеличить периметр на 500 мкм. Очень важно, чтобы граница, располагающаяся у носа, не отдалялась от височного края зрительного диска более чем на 200 мкм.

В тех случаях, когда область поражения превышает возможный охват, лазерный луч направляют на зону максимальных изменений.

Чтобы получить максимальный терапевтический эффект, крайне важным является соблюдение всех вышеописанных инструкций.

При двустороннем лечении второй глаз облучают сразу вслед за первым, но при этом промежуток между началом введения Визудина и началом облучения не должен превышать 20 минут.

Динамическое наблюдение пациентов необходимо осуществлять каждые три месяца. В случае рецидива заболевания проводят повторную терапию Визудином.

Форма выпуска

Визудин, флакон, 15 мг*

Нет на складе

Аналоги (9)

1. Визомитин, капли глазные, 5 мл*
2. БАД
3. 0 отзывов 4
4. В наличии: нет

• Макулин серии MultiVita капс. n30
• Витамины
• 0 отзывов 1
• В наличии: нет

1. Визомитин, капли глазные, 5 мл*
2. БАД
3. 0 отзывов 4
4. В наличии: нет

• Макулин серии MultiVita капс. n30
• Витамины
• 0 отзывов 1
• В наличии: нет

1. Макулин Плюс серии MultiVita капс. n30
2. Витамины
3. 0 отзывов 0
4. В наличии: нет

Где лечить

"Визудин":Инструкция по применению, аналоги и отзывы

Состав и формы выпуска

Визудин выпускается в виде порошка (лиофилизата) темно-зеленого цвета, упакованного в стеклянные флаконы и помещенного а картонную пачку. Он предназначен для приготовления инъекционного раствора, согласно приложенной инструкции.

Свойства компонентов препарата

Вертепорфин, главный компонент препарат, является фотосенсибилизатором. В присутствии кислорода, актвируемый светом, он разрушает биологические структуры, находящиеся в зоне реакции (цитотоксичность). Закупоривает сосуды и вызывает гибель клеток.

Действие препарата

Препарат Визудин применяется для закупорки сосудов при проведении фотодинамической терапии. Селективность такой фотодинамической терапии основана на местном воздействии света, избирательности, а также быстром поглощении вертепорфина клетками вновь образованных аномальных сосудов сетчатки.

Показания к применению

Препарат применяется для фотодинамической терапии – лечения, направленного на борьбу с неовоскуляризацией (образованием аномальных сосудов), характерной для пациентов с возрастной макулярной дегенерацией, при субфовеолярной хориоидальной ХНВ и повторной ХНВ, при патологической близорукости.

Способ применения и дозировка

При разведении к порошку Визудин добавляют воду для инъекций в количестве 7 мл и получают 7,5 мл раствора, с концентрацией 2 мг/мл. Затем его разводят 5% раствором глюкозы до конечного объема 30 мл, что дает дозировку для взрослых 6 мг/м2 поверхности тела.

Первый этап лечения Визудином предусматривает внутривенное (медленное в течение 10-ти минут) введение препарата.

На втором этапе (через 15 минут после инъекции) препарат активируют нетермическим красным светом лазера. При этом, луч направляется непосредственно в область хориоидального неоваскулярного поражения. Необходимая доза облучения — 83 секунды.

При лечении обоих глаз, воздействие светом на второй глаз начинают сразу после полного облучения первого, т.е. не позднее, чем через 20 минут от начала выполнения инъекции.

Получающие лечение Визудином пациенты должны проходить обследование каждые 3 месяца. Рецидивы ХНВ требуют повторения терапии.

Побочные явления

При проведении процедуры фотодинамической терапии у пациентов может возникать затуманивание и расплывчатость зрения, снижение его остроты. Наблюдаются дефекты поля зрения, возникают вспышки света.

Нередки боль и отеки мягких тканей непосредственно в месте введения, иногда развивается воспаление или подкожная гематома. Очень редко отмечаются геморрагии и обесцвечивание кожи в зоне инъекции.

Процесс введения препарата изредка сопровождается болью в спине и астенией. Кроме того, процедуры фотодинамической терапии сопровождаются фотосенсибилизацией.

Противопоказания к применению

Среди противопоказаний к проведению лечения препаратом Визудин, следует отметить индивидуальную непереносимость вертепорфина, порфирию, тяжелое течение гепатита.

Также препарат нельзя применять при беременности пациентки и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими средствами

• Одновременное применение препарата Визудин и прочих фотосенсибилизирующих средств (тетрациклинов, фенотиазинов, сульфаниламидов, производных сульфонилмочевины, гризеофульвина, тиазидных диуретиков) может увеличивать риск реакций светочувствительности.
• Соединения связывающих активный кислород веществ (диметилсульфоксид, бетакаротен, формиат, этанол, маннитол), могут снижать активность вертепорфина, как и препараты-вазоконстрикторы, антикоагулянты и антиагреганты.
• Вследствие осаждаемости вертепорфина в солевых растворах, не следует применять их для растворения лиофилизата.

Передозировка

Потенциально при передозировке препаратом и/или световым воздействием может возникать нарушение кровоснабжения здоровых сосудов сетчатой оболочки, что вызывает острое снижение зрения. Высокие дозы вертепорфина способны пролонгировать период фотосенсибилизации до 6–7 дней.

В этом случае, пациенту необходима защита кожи и глаз от прямого солнечного света, а также яркого освещения.

Меры предосторожности при использовании препарата

Следует соблюдать необходимую осторожность при назначении фотодинамической терапии больным с печеночной недостаточностью, обструкцией желчных путей и при выполнении общей анестезии.

Первые несколько суток после фотодинамической терапии Визудином, у пациентов наблюдается фотосенсибилизация и они должны избегать солнечного и яркого искусственного света. Для выхода на улицу, стоит надевать непроницаемую для света одежду и использовать темные очки. Умеренный свет внутри помещений не опасен и даже полезен, так как способствует выведению препарата.

1. При возникшем выраженном снижении зрения, для проведения повторного курса необходимо его восстановления до предшествующего лечению уровня.
2. Раствор препарата нельзя применять при ярком освещении, необходимо избегать его контакта с кожей и слизистыми глаз.
3. После терапии Визудином управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами противопоказано.

Условия хранения

Хранят Визудин при комнатной температуре, в затемненном месте. Не дают детям.

Срок годности для невскрытого флакона, составляет 4 года. Препарат после вскрытия годен не более 4-х часов.

Аналоги «Визудина»

Аналоги препарата «Визудин»отсутствуют.

Цены в аптеках

Стоимость препарата в аптеках составляет от 85000 рублей.

Отзывы о препарате

Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения препарата «Визудин», вы можете поделиться ими ниже. Так же здесь приводится мнение других людей об этом лекарственном средстве.

Визудин: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Визудин – препарат, применяемый для фотодинамической терапии возрастной дегенерации желтого пятна с преобладанием классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации, а также при повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии.

Состав, форма выпуска

• Визудин является лиофилизатом для приготовления раствора для внутривенных инъекций.
• Активный компонент – вертепорфин, 15 мг во флаконе.
• Дополнительные компоненты: лактоза, фосфатидилглицерин яичный, димиристолфосфатидилхолин, гидрокситолуол бутилированный, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат.

Фармакологическое действие

Вертепорфин – препарат, применяемый в офтальмологии для фотодинамической терапии. Вертепорфин является производным бензопорфирина, фотосенсибилизатором, который при активации светом в присутствии кислорода продуцирует цитотоксические агенты.

При передаче поглощенной порфирином энергии кислороду генерируется короткоживущий высокоактивный синглетный кислород.

В пределах зоны воздействия синглетный кислород повреждает биологические структуры, в результате чего происходит локальная закупорка сосудов, разрушение клеток.

В рекомендуемой дозировке препарат не является цитотоксическим. Вертепорфин в плазме в первую очередь переносится к липопротеидам низкой плотности.

Избирательность фотодинамической терапии с использованием вертепорфина основана не только на локальном воздействии света, но и на селективном поглощении, накоплении вещества активно пролиферирующими клетками (в том числе эндотелиальными клетками формирующихся сосудов сетчатки).

Селективность накопления обусловлена высокой чувствительностью рецепторов пролиферирующих клеток. В клинических исследованиях отмечена селективная закупорка только вновь сформированных сосудов, при этом нормальные широкие сосуды сетчатки остаются открытыми.

Показания к применению

Визудин применяют для лечения пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна с преобладанием классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации, а также при повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии.

Способ применения и дозы

1. Приготовление раствора: Визудин необходимо растворить в воде для инъекций объемом 7 мл – получится раствор с концентрацией 2 мг/мл объемом 7,5 мл.
2. Для получения дозы 6 мг/м2 поверхности тела необходимое количество препарата следует растворить в растворе глюкозы 5% до объема 30 мл.

3. Фотодинамическая терапия Визудином проводится в два этапа.
4. Первый этап – внутривенное введение препарата в дозировке 6 мг/м2 поверхности тела в течение десяти минут (используется разведенный в 30 мл раствор для инъекций).

Второй этап – световая активация Визудина, проводится через пятнадцать минут от начала инъекции. Используется генерируемый лазером нетермический красный свет с длиной волны 689 нм. Луч света направляется на область хориоидального неоваскулярного поражения при помощи волоконной оптики, вмонтированной в щелевую лампу.

Для достижения дозы облучения 50 дж/см2 при рекомендованной интенсивности светового воздействия 600 мВт/см2 требуется 83 секунды.

Область поражения определяется путем флуоресцентной ангиографии, а также с помощью снимков глазного дна. Луч должен воздействовать на все вновь сформированные сосуды, а также зоны, блокирующие флуоресценцию.

Для того чтобы воздействие луча гарантированно затронуло всю зону поражения, зону охвата по периметру следует увеличить на 500 мкм.

Если размеры очага поражения превышают допустимую область облучения, воздействие осуществляется на наиболее пораженные области сетчатки.

Если проводится фотодинамическая терапия обоих глаз, время воздействия на второй глаз должно быть не позднее двадцати минут от начала инъекции.

После проведения лечения пациенты должны каждые три месяца обследоваться. В случае рецидивирования патологии фотодинамическую терапию Визудином необходимо повторить.

Противопоказания

Противопоказаниями к фотодинамической терапии Визудином являются:

• индивидуальная гиперчувствительность к вертепорфину, дополнительным компонентам;
• гепатит (тяжелое течение);
• беременность;
• лактация;
• порфирия.

Побочные действия

• Затуманивание зрения, расплывчатость, появление вспышек света, дефектов поля зрения, снижение остроты зрения, редко – выраженное снижение остроты зрения, субретинальные, ретинальные кровоизлияния, отслойка сетчатки, гемофтальм, нарушение кровотока в сосудах хориоидеи, сетчатки.
• Реакции в зоне инъекции: отек мягких тканей, боль, подкожная гематома, воспаление, редко – обесцвечивание, гиперчувствительность в месте инъекции, геморрагии.
• Астения.
• Боль в спине во время проведения инфузии.
• Светочувствительные реакции (солнечный ожог в первые сутки после проведения терапии).
• Гипертензия.
• Тошнота.
• Лихорадка.
• Вазовагальные реакции: дискомфорт, головная боль, головокружение, обмороки, повышенное потоотделение.
• Реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, одышка, изменение ЧСС, АД.

Передозировка

Случаев передозировки Визудина не отмечено.

Передозировка вертепорфина и/или воздействия света на подвергнутый терапии глаз может стать причиной неизбирательного нарушения кровотока в нормальных сосудах сетчатки, пролонированию фотосенсибилизационного периода на несколько дней.

При дозировке, в три раза превышающей рекомендованную, данный период может продлиться семь дней. В таких случаях следует продлить период защиты глаз и кожи от действия прямого солнечного света, а также яркого освещения в помещениях.

Взаимодействие с другими средствами

Не проводились исследования по изучению взаимодействия вертепорфина с другими препаратами. Исходя из действия данного препарата, риск светочувствительных реакций может увеличиться при одновременном применении других фотосенсибилизирующих средств: сульфаниламиды, тетрациклины, гризеофульвин, тиазидные диуретики, производные сульфонилмочевины.

Снизить активность препарата могут вещества, связывающие активный кислород, радикалы: бетакаротен, диметилсульфоксид, этанол, маннитол.

Активность Визудина может снизиться при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов, вазоконстрикторов.

Условия хранения и особые указания

После проведения фотодинамической терапии пациенты в течение двух суток должны избегать попадания на открытую кожу, в глаза солнечного и яркого искусственного света.

В случае необходимости выйти на улицу кожа должна быть защищена светонепроницаемой одеждой, глаза – солнцезащитными очками. Пациентам не следует находиться в темноте, поскольку освещение в помещении способствует выведению активного компонента через кожу. Обычный свет в помещении не опасен.

Для предотвращения светочувствительных реакций не целесообразно применять солнцезащитные крема, они неэффективны.

Лечение Визудином следует с осторожностью назначать при тяжелой почечной патологии ввиду отсутствия опыта лечения таких пациентов.

При выраженном снижении остроты зрения повторное лечение может быть проведено только тогда, когда острота зрения вернется к прежним показателям.

При проведении инъекции следует соблюдать осторожность. Экстравазат Визудина вызывает боль, воспаление, отек тканей, в месте инъекции может быть обесцвечивание кожи. Интенсивность болевого синдрома может потребовать применения анальгетиков.

• Нельзя использовать препарат при ярком свете.
• Недопустимо применение в качестве растворителей солевых растворов.
• Необходимо избегать контакта препарата с кожей, слизистыми.
• После терапии возможно снижение остроты зрения, поэтому в период восстановления следует избегать вождения автомобиля, а также работы с потенциально опасными механизмами.

Аналоги Визудина

Аналогами Визудина являются препараты, обладающие антиангиогенным действием:

Цена препарата

Стоимость препарата в аптеках составляет около 75000 руб. за флакон.

Отзывы о препарате Визудин

Ниже Вы можете ознакомиться с применявшими данное лекарство посетителями сайта или оставить свое собственное мнение.

ВИЗУДИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Визудин — препарат для фотодинамической терапии в лечении дегенерации желтого пятна.

Фармакологические свойства

Является производным бензопорфирина (BPD-MA), состоит из смеси одинаково активных стереоизомеров BPD-MAC и BPD-MAD в соотношении 1:1.

Вертепорфин — фотосенсибилизатор, при активации светом он продуцирует цитотоксичные агенты только в присутствии кислорода. Когда поглощаемая порфирином энергия передается кислороду, генерируется высоко активный короткоживущий синглетный кислород.

Синглетный кислород разрушает биологические структуры в пределах диффузной зоны, что приводит к локальной закупорке сосудов, разрушению клеток и, при определенных условиях, к гибели клеток. Вертепорфин в рекомендуемой дозировке не является цитотоксичным. В плазме вертепорфин переносится в первую очередь к липопротеинам низкой плотности.

Селективность ФДТ (фотодинамической терапии) с вертепорфином основана, помимо локализованного воздействия света, на избирательности, быстром поглощении и накоплении вертепорфина быстро пролиферирующими клетками, включая эндотелий вновь образующихся сосудов сетчатки.

Предполагается, что это накопление обусловлено повышенной чувствительностью рецепторов в пролиферирующих клетках.

В испытаниях на кроликах и обезьянах с вновь образованными сосудами глаз и в клинических исследованиях при в/в введении вертепорфина с последующим воздействием лазера с длиной волны 689 нм была отмечена избирательная закупорка вновь образованных сосудов, в то время как широкие, нормальные сосуды сетчатки оставались открытыми. Закупорка вновь образованных региональных сосудов в результате терапии Визудином была подтверждена с помощью флуоресцентной ангиографии.

Показания к применению

Возрастная дегенерация желтого пятна у пациентов с преимущественно классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ); повторная субфовеолярная хориоидальная неоваскуляризация при патологической миопии.

Способ применения

Визудин растворяют в 7 мл воды для инъекций для получения 7.5 мл раствора с концентрацией 2 мг/мл. Для дозы 6 мг/м2 поверхности тела следует разбавить требуемое количество раствора Визудина 5% раствором глюкозы для инъекций до конечного объема в 30 мл.

Терапия Визудином проводится в 2 этапа.

Первый этап — в/в введение Визудина в течение 10 мин в дозе 6 мг/м2 поверхности тела (разведенного в 30 мл инъекционного раствора).

Второй этап — активация Визудина светом через 15 мин после начала инъекции.

Для этого нетермический красный свет (длина волны 689 нм), генерируемый лазером, направляют на хориоидальное неоваскулярное поражение с помощью оптико-волоконного устройства, вмонтированного в щелевую лампу с использованием соответствующих контактных линз. При рекомендуемой интенсивности света в 600 мВт/см2 на достижение необходимой дозы облучения в 50 дж/см2 требуется 83 сек.

Наибольший линейный размер хориоидального неоваскулярного поражения определяется при помощи флуоресцентной ангиографии и снимков глазного дна.

Световой луч должен затрагивать все вновь образованные сосуды, кровь и/или зоны, блокирующие флуоресценцию.

Для гарантии того, что лечению будет подвергнут весь очаг поражения сетчатки со слабо выраженными границами, необходимо зону охвата поражения увеличить по периметру на 500 мкм.

Назальная граница зоны лечения должна находиться на расстоянии не менее 200 мкм от височного края зрительного диска. При терапии очага поражения, размер которого превышает возможную зону облучения, световой луч следует направлять на наиболее серьезно поврежденные зоны сетчатки.

• Для получения оптимального терапевтического эффекта важно соблюдать данные выше рекомендации.
• Если лечению необходимо подвергнуть оба глаза, световое воздействие на другой глаз необходимо осуществлять сразу же после облучения первого глаза, но не позднее чем через 20 мин после начала инъекции.
• Пациенты должны обследоваться каждые 3 мес.
• В случае рецидивов ХНВ лечение Визудином необходимо повторить.

Побочные эффекты

Со стороны органа зрения: затуманивание, расплывчатость зрения или вспышки света, снижение остроты зрения, дефекты поля зрения (серые или темные ореолы, скотома и черные точки), слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело. У 1% пациентов отмечалось острое снижение зрения (до 40% и более) в первые 7 дней после терапии.

В другом плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с преимущественно скрытыми ХНВ поражениями в 4% случаев отмечалась острое снижение зрения также в первые 7 дней после терапии. У большинства этих пациентов зрение восстанавливалось полностью или частично.

В зоне инъекции: боль, отек мягких тканей, гематома, воспаление, кровотечение, местные реакции гиперчувствительности, обесцвечивание кожи в зоне инъекции.

Системные побочные эффекты: тошнота, светочувствительные реакции, боль в спине во время инъекции, астения, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Патогенез болей в спине, возникающих во время инъекции Визудина, неясен. Это явление нельзя отнести к гемолизу или аллергическим реакциям. Как правило, боль исчезает вскоре после окончания инъекции.

Большинство побочных эффектов были слабо- или средневыраженными и носили временный характер. Светочувствительные реакции (у 2.2% пациентов и менее чем в 1% после повторных курсов Визудина) выражались в виде солнечного ожога, который, как правило, возникал в первые сутки после инъекции Визудина.

Противопоказания

• порфирия;
• гепатит с тяжелым течением;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к вертепорфину или любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать больным с заболеваниями печени средней или тяжелой степени, при проведении общей анестезии. Данных о применении Визудина при беременности нет.

Поэтому назначать Визудин беременным женщинам следует только тогда, когда результат лечения оправдывает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Визудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечено. Передозировка препарата может привести к пролонгированию периода фотосенсибилизации пациента на несколько дней.

При дозировке около 20 мг/м2, т.е. в 3 раза превышающей нормальную дозу, период фотосенсибилизации увеличивается до 6-7 дней.

Лечение: в таких случаях пациенту следует продлить время защиты кожи и глаз от воздействия прямого солнечного света или яркого освещения внутри помещений в соответствии с количеством передозированного препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

После терапии Визудином у пациента могут развиться временные нарушения зрения (ослабление зрения и дефекты поля зрения), что может помешать его способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Поэтому следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами при развитии таких симптомов.

Специальных исследований по лекарственному взаимодействию у человека не проводилось.

Исходя из механизма действия некоторые препараты могут повлиять на эффект от лечения Визудином. При совместном применении других фотосенсибилизирующих препаратов (таких как тетрациклины, сульфаниламиды, фенотиазины, сульфонилмочевина, гипогликемические препараты, тиазидные диуретики и гризеофульвин) может увеличиться потенциал светочувствительных реакций.

1. Можно ожидать, что соединения, связывающие активный кислород или радикалы, такие как диметилсульфоксид, бетакаротен, этанол, формиат и маннитол, снизят активность вертепорфина.
2. Блокаторы кальциевых каналов, полимиксин В или радиационная терапия могут увеличить степень поглощения вертепорфина эндотелием сосудов.
3. Антикоагулянты, вазоконстрикторы или антиагреганты, такие как ингибитор тромбоксан А2, способны снизить эффективность Визудина.
4. Визудин осаждается в солевых растворах.
5. Не следует использовать для растворения и разбавления физиологический раствор или другие парентеральные растворы.
6. Нельзя растворять Визудин в одном растворе с другими препаратами.
7. Следует предохранять раствор от прямого солнечного света.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в введения в виде темно-зеленой массы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности 3 года. После растворения и разбавления до использования хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°C и использовать не позднее чем через 4 ч.

Состав

1 фл. вертепорфин 15 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, димиристолфосфатидилхолин, фосфатидилглицерин яичный, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат (Е304), гидрокситолуол бутилированный (Е321).