Тобрекс мазь глазная — инструкция, цена, отзывы

• Цена от 203 руб.
• Негормональное бактерицидное противомикробное лекарственное средство.
• Применение — блефарит, кератоконъюнктивит, иридоциклит.

Аналоги — Эритромициновая мазь, Тетрациклиновая, Флоксал. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о мази Тобрекс. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за мазь

Тобрекс в нос применяется только при рините.

Часто назначается после проведения серьезных операций и используется в целях реабилитации.

Активный элемент — антибиотик тобрамицин, который действует на возбудители заболевания и относится к группе аминогликозидов. Оказывает на организм в низких концентрациях слабое воздействие (временно приостанавливает рост и развитие бактерий), в высоких способен уничтожить их и предотвратить рецидив.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается в виде двух форм:

• капли (0,3% в 5 мл.) — упаковывается в стерильный пластиковый флакон-капельницу, дополнительно в картонную пачку с приложенной инструкцией;
• мазь для глаз (0,3% в 3,5 г.), отпускается в алюминиевой тубе, дополнительно упакованной в картонную коробочку.

Тобрекс для детей назначается с осторожностью из-за возможного пагубного воздействия со стороны некоторых компонентов.

• тобрамицин (активное вещество);
• хлорбутанол на безводной основе;
• жидкий парафин;
• белый вазелин;
• сульфат и гидроксид натрия;
• борная кислота;
• вазелиновое масло.

Фармакологические свойства

Антибиотик обладает широкой сферой применения, обладает бактерицидным (уничтожающим бактерии) действием. Для достижения этой задачи блокируется синтез белка в инфицированных клетках, нарушается их цитоплазматическая деятельность, что приводит к невозможности к дальнейшему размножению.

Курс лечения Тобрексом короткий, так как активное вещество достаточно быстро проникает в организм и начинает бороться с заболеванием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При использовании мази всасываемость в организм крайне низкая (порядка 20% лекарства), если пользоваться глазными каплями, то этот показатель в два раза выше, поэтому возникает необходимость соблюдать некоторые меры предосторожности.

Активен по отношению к штаммам бактерий, которые резистентны к действию пенициллина, что делает препарат достаточно эффективным.

Срок годности Тобрекса после вскрытия составляет 30 суток, после истечения этого срока, активный элемент становится более слабым по своему действию, а через некоторое время вообще становится химически неактивным.

Показания к применению

Для чего назначается Тобрекс? Для избавления от проблем с органами зрения, имеющим бактериологическую природу:

Некоторые специалисты рекомендуют применять средство для борьбы с ячменем, а также в целях профилактики послеоперационных симптомов.

Противопоказания

Противопоказания Тобрекса:

• наличие аллергии на какой-то компонент из состава лекарственного средства;
• гиперчувствительность к действию тобрамицина.

В зависимости от индивидуальных особенностей организма врач может посоветовать уменьшить дозировку или использовать другие смягчающие препараты во время лечения.

Способ применения и дозировка

Инструкция Тобрекс мази глазной достаточно проста:

• область нанесения обрабатывают (в меру возможности);
• конъюнктивальным способом закладывается примерно дорожка в 1 см. мази;
• продержать ее там около 30 минут;
• аккуратно промыть, стараясь не повреждать воспаления.

1. Повторять процедуру 2-3 раза в день, при индивидуальных особенностей количество нанесений может быть как меньше, так и больше.
2. При использовании каплей.
3. 1Для начала нужно тщательно помыть руки с мылом, чтобы избежать заражения слизистой оболочки глаза.
4. 2Встряхните флакон с содержимым.
5. 3Аккуратно оттяните нижнее веко, чтобы не повредить мешочек с гноем (приведёт к развитию других бактериологических заболеваний).
6. 4Слабо нажать на тюбик, выдавить нужное количество капель.
7. 5Закрыть глаз и зажать конъюнктивальный мешочек, чтобы препарат начал быстрее действовать.

При этом крайне не рекомендуется в течение 2 часов после закапывания водить автомобиль и напрягать зрение. Врачи запрещают в этот период также принимать алкоголь и другие вредные вещества.

В детском возрасте, при беременности и гв

Тобрекс можно применять при беременности, однако предварительно необходимо проконсультироваться с врачом. При этом на первом и втором месяцах лучше избежать использования каких-либо медицинских средств.

Тобрекс при грудном вскармливании сопровождается переходом ребенка на детские смеси, чтобы минимизировать риск для нового организма.

Окулисты и педиатры оценили эффективность глазных капель тобрекс, однако детям до года они противопоказаны, при необходимости срочного лечения курс составит 1 каплю 5 раз в сутки. Для детей, не достигших 16-летнего возраста, он идентичен.

Побочные эффекты

При клинических испытаниях у пациентов выявлено:

• ощущения жжения в глазу, создаётся впечатление, что там находится какой-то инородный предмет, мешающий передвигаться глазному яблоку;
• покраснение области нанесения, кратковременные небольшие высыпания на коже вокруг, покраснения глаза;.
• некоторые люди отмечали, что у них повышалось артериальное давление и возникало неприятное ощущение тошноты.

Иногда возможны кратковременные головные боли, при этом достаточно выполнить симптоматическую терапию и пагубные эффекты пропадут.

Особые указания

Для эффективного лечения без вреда здоровью требуется соблюдать меры предосторожности:

• не превышать количество применений в сутки, иначе это может привести к развитию грибковой инфекции, лечение которой придется осуществлять с помощью иного медикамента;
• не рекомендуется носить разного рода линзы на момент процедуры, как минимум за 15 минут до начала они должны быть сняты.

Характерная особенность действия активного вещества — небольшой туман в глазах, поэтому водить автомобиль или работать на предприятии не стоит.

Передозировка

В случае значительного превышения необходимой дозировки могут возникнуть следующие проблемы:

• точечный тип кератита;
• усиленное слезоотделение;
• появление эритемы;
• зуд и отек в области нанесения.

Если симптомы не пропадут после пары часов, необходимо обратиться в ближайшую клинику.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые препараты оказывают негативное воздействие:

• Этакриновая кислота (вызывает ототоксический эффект, то есть нарушения вестибулярного аппарата);
• Капреомицин, Карбоплатин;
• Ванкомицин;
• Цифамандол, Цефаперазон.

При этом следует избегать применения средств, где содержится тетрациклин.

Если это необходимо, то нужно либо перенести лечение, либо проконсультироваться с окулистом на этот счёт.

Сравнение с Дилатеролом

Не назначается беременным и кормящим женщинам, а также детям, младше 2-х лет из-за опасности развития сильных побочных эффектов. При использовании Тобрекса подобного не замечается.

• Что запомнить:
• Антибиотик группы аминогликозидов.
• После использования мази не рекомендуется садиться за руль в течение 2 часов.
• Ношение линз на момент нанесения средства не рекомендуется.

2. Аналоги
3. Пациентам со схожими симптомами и заболеваниями могут назначать:

• Бруламицин.
• Брамитоб.
• Тобропт.
• Тетрациклин.
• Флоксал.

Мазь «Тобрекс»: инструкция по применению, противопоказания, аналоги

«Тобрекс» —антибактериальная глазная мазь, действующим веществом которой является антибиотик тобрамицин, оказывающий бактерицидное и бактериостатическое действие на возбудителей бактериальных инфекций в переднем отделе глаза. Назначается при болезнях, вызванных чувствительными к аминогликозидам микроорганизмами, а также для постоперационной профилактики.

Показания к применению

Мазьприменяется для лечения конъюнктивита и прочих глазных заболеваний, вызванных бактериями.

«Тобрекс» применяется при воспалениях различных частей глаза, вызванных бактериальными инфекциями:

• блефарит;
• иридоциклит;
• кератит;
• конъюнктивит;
• комплексные воспаления.

Также препарат показан к применению после операций на глазах для предупреждения бактериального заражения.

Состав и фармакологическое действие

Мазь «Тобрекс» содержит 0,03% сульфата тобрамицина и вспомогательные вещества:

• жидкий парафин;
• безводный хлорбутанол;
• медицинский вазелин.

Эффект тобрамицина зависит от его концентрации: при низком содержании он останавливает процесс размножения бактерий, а при высоком оказывает бактерицидное действие. Уничтожение микроорганизмов происходит за счет блокирования синтеза белков, что приводит к нарушению проницаемости оболочки клеток бактерий и, как следствие, прекращению их питания.

Наносить мазь нужно аккуратно между глазным яблоком и нижним веком.

Тобрамицин оказывает действие на большое число видов грамположительных и грамотрицательных бактерий:

• стафилококки, в т. ч. устойчивые к пенициллину;
• гемолитические и негемолитические штаммы стрептококков;
• кишечная палочка;
• синегнойная палочка;
• энтеробактерии.

Препарат применяется исключительно местно, системное воздействие на организм исключается благодаря слабой всасываемости тобрамицина слизистой оболочкой глаза (конъюнктивой).

Противопоказания

Мазь «Тобрекс» противопоказана при индивидуальной непереносимости тобрамицина или вспомогательных компонентов препарата. Из-за отсутствия системного эффекта на организм лекарство может использоваться во время беременности и лактации; впрочем, риск для плода есть всегда, поэтому перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Также с осторожностью «Тобрекс» должен использоваться при лечении детей младшего возраста.

Способ применения

Мазь применяется конъюнктивально: полоска препарата длиной 1–1,5 см закладывается между глазным яблоком и веком при помощи специальной лопаточки. Частота применения зависит от тяжести воспалительного процесса:

• при не тяжелом течении инфекционного заболевания — 2–3 раза в день;
• при остром воспалении — каждые 3–4 часа, увеличивая промежутки по мере ослабления симптомов.

Длительность лечения варьируется в пределах 5–10 дней. Чтобы ускорить выздоровление, рекомендуется совмещать применение мази с использованием Тобрекса в форме капель.

Перед применением препарата следует снять контактные линзы. Снова надеть их можно через 15 минут после нанесения мази.

Побочные эффекты и симптомы передозировки

К побочным эффектам препарата относят:

• неприятные ощущения в глазу вплоть до жжения;
• проявления аллергии — зуд и отечность, покраснение конъюнктивы, повышенное слезоотделение;
• временное ухудшение четкости зрения, из-за чего после применения мази не следует садиться за руль и использовать опасные подвижные механизмы.

Признаки аллергической реакции наблюдаются также при передозировке действующего вещества мази. Лечение передозировки симптоматическое; экстренная помощь заключается в промывании глаз большим количеством теплой чистой воды.

При длительном лечении мазью «Тобрекс» возможно усиление активности грибков, а также развитие устойчивых к тобрамицину штаммов бактерий. Для контроля микрофлоры после прохождения курса терапии следует сделать посев.

В ряде случаев после применения может возникнуть аллергия, сопровождающаяся слезоточивостью и покраснением.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное использование мази на основе тобрамицина с системными антибиотиками из группы аминогликозидов может привести к комбинированию и усилению побочных эффектов. Возможные последствия:

• токсическое воздействие на нефроны и нейроны внутреннего уха, что приводит к ухудшению работы почек, вестибулярного аппарата и органов слуха;
• нарушение кроветворения;
• нарушение минерального обмена.

Комбинировать мазь с другими местными препаратами можно; использовать их следует с интервалом 10–15 минут. Если параллельно используются капли, закапывать их нужно перед нанесением мази.

Чтобы избежать негативных последствий, использовать препарат возможно только по назначению и под контролем специалиста-офтальмолога.

Аналоги

Аналогичным действием обладают следующие препараты:

• «Тобрекс» в форме капель;
• мазь и капли «Флоксал» — действует на большее число видов возбудителей инфекций;
• «Эритромицин»;
• «Тетрациклин»;
• «Декса-Гентамицин» — препарат на основе гентамицина, имеет антигистаминный эффект, не может применяться при вирусных инфекциях.

Условия хранения

При хранении при температуре +17…+27°C срок годности мази «Тобрекс» составляет 3 года. После вскрытия препарат сохраняет свои свойства в течение 4 недель.

Средняя стоимость препарата — 190 руб. Отпускается «Тобрекс» по рецепту.

Глазная мазь Тобрекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Глазная мазь Тобрекс – активное антимикробное средство, которое используется в офтальмологической практике. Применение мази показано при ряде заболеваний глаз бактериальной этиологии и ринитов, вызванных бактериями.

Данное средство обладает эффективным терапевтическим действием, помогает избавиться от бактерий, очищает слизистую оболочку и устраняет неприятные симптомы.

Применение данного препарата должно происходить по назначению врача и под его контролем.

Интересно! Лекарственный препарат под названием Тобрекс представлен в нескольких лекарственных формах для оказания максимально эффективного воздействия и удобного применения.

Кроме мазевой формы можно встретить капли Тобрекс глазные, которые содержат ту же концентрацию активного антибактериального вещества в своем составе. Применение какой из форм показано в вашем случае, определяет специалист.

Кроме того, очень важно внимательно прочесть инструкцию по применению и изучить ряд противопоказаний.

Показания

Мазь Тобрекс- активное средство для применения в офтальмологии, которое обладает эффективным антибактериальным действием. Препарат эффективен при многих заболеваниях глаз, вызванных бактериальной микрофлорой. Данное средство удобно в применении и помогает избавиться от ряда симптомов, вызванных заболеванием.

Средство имеет белый цвет и однородную мазевую консистенцию.

Назначается глазная мазь Тобрекс для лечения таких заболеваний в офтальмологии:

• Конъюнктивит бактериальной этиологии,
• Кератоконъюнктивит,
• Блефарит,
• Кератит,
• Иридоциклит.

Кроме того, данное средство эффективно используется с целью профилактики постоперационных инфекций.  Также Тобрекс назначается для терапии ринитов, вызванных бактериальной микрофлорой.

Противопоказана глазная  мазь Тобрекс в таких случаях:

• Аллергическая реакция на вещества, присутствующие в составе, основного и вспомогательного ряда,
• Беременность и кормление грудью,
• С осторожностью используют мазь для терапии детей.

Важно! Применение мази Тобрекс может вызвать побочные явления, которые проявляются местными реакциями. Побочный эффект может выражаться зудом и жжением, покраснение слизистой, припухлость век, чувство инородного тела в глазу.

Состав

Активное вещество данного препарата  тобрамицин, который относится к ряду аминогликозидов. Данный компонент присутствует в препарате в концентрации 0,03%. Этого количества достаточно для оказания необходимого антибактериального действия и безопасного воздействия на кожный покров.

Тобрамицин является антибактериальным веществом широкого спектра действия. Он активен против различных видов бактерий. Активные вещества оказывают эффективное местное действие и имеют низкую абсорбию, что позволяет осуществить направленное воздействие на слизистую глаза.

В незначительных концентрациях глазная мазь Тобрекс осуществляет бактериостатическое действие, предупреждая распространение патогенных микроорганизмов на здоровые клетки. Высокая концентрация действующего вещества позволяет оказать бактерицидное действие, благодаря которому микроорганизмы погибают и очаг инфекции очищается.

Кроме активного антибактериального вещества в состав мази входит ряд вспомогательных компонентов, придающих препарату необходимую консистенцию и облегчающих процесс нанесения средства.

Сколько стоит? Цена мази Тобрекс 150 рублей. Алюминиевая туба имеет объем 3,5г.

Заключение

Глазная мазь Тобрекс – это эффективное антибактериальное средство, использующееся в офтальмологической практике. Данный препарат эффективен при различных заболеваниях глаз, вызванных разными видами бактерий. Также мазь назначается в профилактических целях, для предупреждения инфицирования слизистой в постоперационный период.

Загрузка…

Тобрекс : инструкция по применению

• • Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, список которых приведен в разделе «Состав».
• • Гиперчувствительность к аминогликозидам.
• Способ применения и дозировка
• Дозировка;
• – при заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа;
• – при более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час до достижения улучшения, после чего, прежде чем прекращать лечение, следует снизить дозировку.
• Продолжительность лечения зависит от происхождения инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.
• Применение у педиатрических пациентов:

ТОБРЕКС капли глазные можно применять у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена, данные отсутствуют.

1. Применение у пациентов пожилого возраста:
2. Отличия в клинических данных по эффективности и безопасности применения у взрослых и пожилых пациентов отсутствуют.
3. Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:
4. Эффективность и безопасность применения лекарственного средства ТОБРЕКС у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек не установлены.
5. Способ применения:
6. Для местного применения в офтальмологии.
7. После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.
8. После применения держите флакон плотно закрытым.
9. После закапывания глазных капель рекомендуется прижать внутренний угол глаз или закрыть веки, что поможет снизить системную абсорбцию и уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.

В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал не менее 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ. ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1–2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ. НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

Только для местного применения в офтальмологии. Не принимать внутрь и не вводить в виде инъекций.

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам применяемым местно.

Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции.

Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки развития реакций гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Возможна перекрестная гиперчувствительность при применении других аминогликозидов.

Если местное применение препарата ТОБРЕКС сочетается с приемом других аминогликозидов внутрь, следует особенно тщательно проверять их общую концентрацию в сыворотке крови (см. раздел «Побочные реакции»).

Следует соблюдать осторожность, поскольку у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином, отмечались такие серьезные побочные реакции как нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата ТОБРЕКС может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При развитии суперинфекции, необходимо назначить соответствующую терапию.

В период лечения офтальмологических инфекций носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от контактных линз на время лечения данным препаратом.

Кроме того, препарат ТОБРЕКС капли глазные содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациенты должны знать, что перед применением препарата ТОБРЕКС контактные линзы следует снять.

После инстилляции препарата рекомендуется подождать 15 минут перед надеванием контактных линз.

• Для уменьшения системной абсорбции препарата ТОБРЕКС после закапывания рекомендуется следующее:
• • закрыть веки на 2 минуты;
• • прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
• Клинически значимые взаимодействия при местном офтальмологическом применении не описаны.
• Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.
• При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.
• Беременность, кормление грудью, репродуктивная функция
• Беременность:

Существуют ограниченные данные о применении препарата ТОБРЕКС беременными женщинами. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается.

В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность в дозах, превышающих максимальную дозу лекарственного средства ТОБРЕКС для человека. Тобрамицин не вызывал тератогенности в исследованиях на крысах и кроликах. Применение ТОБРЕКС во время беременности возможно только в случаях очевидной необходимости.

Кормление грудью:

Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин в грудное молоко после местного офтальмологического применения.

Маловероятно, что значимые количества тобрамицина будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства.

Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

1. Репродуктивная функция:
2. Исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения лекарственного средства ТОБРЕКС на репродуктивную функцию человека не проводилось.
3. Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Как и любые капли глазные, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.

Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≥1/10 000 до

Описание некоторых побочных эффектов:

• У некоторых пациентов может отмечаться чувствительность к применяемым местно аминогликозидам (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

• Если тобрамицин применяется местно в сочетании с системным применением аминогликозидных антибиотиков, следует обязательно контролировать их общий уровень в сыворотке крови (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

• При системном применении тобрамицина, у пациентов наблюдались серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нейротоксичность (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»),

• ТОБРЕКС капли глазные могут применяться у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Тобрекс 0,3% 3,5 г мазь глазн

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

• Мазь офтальмологическая, 3.5 г
• Состав
• 1 г препарата содержит
• активное вещество – тобрамицин 3,0 мг
• вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.
• Описание
• Однородная мазь белого или почти белого цвета.
• Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.

1. Код АТХ S01АА12
2. Фармакологические свойства
3. Фармакокинетика
4. Абсорбция
5. Высокая концентрация тобрамицина в препарате ТОБРЕКС* доставляет тобрамицин в очаг поражения инфекцией (глазная поверхность) в концентрации обычно намного больше, чем минимальная ингибирующая концентрация (МИК) самых устойчивых изолятов (МИК > 64 mг/мл; после 1 минуты концентрация тобрамицина в глазу после однократной дозы препарата 848 ± 674 mг/мл).
6. Концентрация тобрамицина в слезах у здорового человека сохраняется МИК90 (16 mг/мл как описано для глазных изолятов), минимум до 44 минут после применения препарата ТОБРЕКС*.
7. Распределение

Объем распределения составляет 0,26 л/кг. Связывание тобрамицина с протеинами плазмы менее чем 10%.

• Метаболизм
• Тобрамицин выделяется с мочой, в основном, как неизмененный лекарственный препарат.
• Выведение

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем клубочковой фильтрации. Период полувыведения из плазмы примерно 2 часа. Системный клиренс у взрослых пациентов с нормальной функцией почек варьируется от 0,05 до 0,1 л/час/кг и уменьшается с уменьшение функционирования почек.

Использование у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью

Препарат ТОБРЕКС* не был изучен у данной группы пациентов. Однако, из-за низкой системной абсорбции тобрамицина после офтальмологического применения данного препарата, коррекция дозировки не требуется.

Использование в педиатрии

Препарат ТОБРЕКС* может быть использован у детей старше 1 года в той же дозе, что и для взрослых. Однако, у детей младше 1 года информация об использовании ограничена.

Фармакодинамика

Механизм действия

Тобрамицин — мощный, быстродействующий бактерицидный аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия.  Он оказывает основное влияние на бактериальные клетки путем ингибирования сборки и синтеза полипептидов на рибосомах.

Механизм резистентности

Резистентность к тобрамицину происходит путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменения рибосомной субъединицы в бактериальной клетке, (2) вмешательство в перенос тобрамицина в клетку и (3) инактивацию тобрамицина рядом аденилилирующих, фосфорилирующих и ацетилирующих ферментов. Генетическая информация для производства инактивирующих ферментов может переноситься на бактериальную хромосому или на плазмиды. Может возникнуть перекрестная резистентность к другим аминогликозидам.

1. Распространенные чувствительные виды
2. Аэробные грамположительные микроорганизмы
3. Bacillus megaterium
4. Bacillus pumilus
5. Corynebacterium accolens
6. Corynebacterium bovis
7. Corynebacterium macginleyi
8. Corynebacterium pseudodiphtheriticum
9. Kocuria kristinae
10. Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину штаммы
11. Staphylococcus epidermidis (коагуляза-положительный и коагуляза–отрицательный)
12. Staphylococcus haemolyticus (метициллин-чувствительный – MSSH)
13. Streptococci (включая бета-гемолитические стрептококки группы А, негемолитические микроорганизмы и некоторые виды Streptococcus pneumonia).
14. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
15. Acinetobacter calcoaceticus
16. Acinetobacter junii
17. Acinetobacter ursingii
18. Citrobacter koseri
19. Enterobacter aerogenes
20. Escherichia coli
21. H. aegyptius
22. Haemophilus influenzae
23. Клебсиелла окситока (Klebsiella oxytoca)
24. Klebsiella pneumoniae
25. Morganella morganii
26. Moraxella catarrhalis
27. Moraxella oslonensis
28. Moraxella lacunata
29. Некоторые виды рода Neisseria
30. Proteus mirabilis
31. Большая часть штаммов Proteus vulgaris
32. Pseudomonas aeruginosa
33. Serratia liquifaciens
34. Антибактериальная активность против других соответствующих патогенов
35. Виды, приобретенная резистентность которых может быть проблемой
36. Acinetobacter baumanii
37. Bacillus cereus
38. Bacillus thuringiensis
39. Kocuria rhizophila
40. Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентный- MRSH)
41. Стафилококк (Staphylococcus), другие коагулаза-отрицательные виды
42. Serratia marescens
43. Микроорганизмы, обладающие природной резистентностью
44. Аэробные грамположительные микроорганизмы
45. Enterococci faecalis
46. Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные — MRSA)
47. Streptococcus mitis
48. Streptococcus pneumoniae
49. Пиогенный стрептококк (Streptococcus pyogenes)
50. Streptococcus sanguis
51. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
52. Haemophilus influenzae
53. Stenotrophomonas maltophilia
54. Chryseobacterium indologenes
55. Burkholderia cepacia
56. Анаэробныебактерии
57. Пропионовая бактерия акне (Propionibacterium acnes)
58. Показания к применению
59. Препарат ТОБРЕКС* показан для лечения внешних инфекций глаза и тканей вокруг него, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами, особенно у пациентов с резистентностью к другим антибиотикам, преимущественно Pseudomonas aeruginosa, а также у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.
60. Способ применения и дозы
61. Дозировка

— При слабых и средней силы инфекционных заболеваниях глаза нанести небольшое количество мази в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 2-3 раза в день, либо дополнительно к каплям перед сном.  По мере уменьшения воспаления сокращать частоту применения до полного прекращения.

• — При острых инфекционных заболеваниях глаза нанести небольшое количество мази в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3 – 4 часа до улучшения состояния, после чего постепенно уменьшают частоту применения вплоть до полного прекращения приема.
• Длительность лечения зависит от вида инфекции и может колебаться от двух дней до нескольких недель.
• Педиатрия
• Препарат ТОБРЕКС* может быть использован у детей с 1 года и старше в той же дозировке, что и для взрослых.
• Способ применения
• Только для офтальмологического применения.
• Не следует прикасаться кончиком тубы к векам, окружающей поверхности глаза или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.
• Плотно закрывайте тубу колпачком после каждого применения.

В случае сочетанного применения с другими офтальмологическими препаратами, интервал между применениями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

1. Побочные действия
2. Следующие побочные действия классифицированы согласно следующим условным обозначениям: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до